2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?

Ne prenez jamais LINCOCINE 600 mg, solution injectable :

· si vous êtes allergique à la lincomycine, à la clindamycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous allaitez.

· chez les prématurés et les nouveau-nés à terme en raison de la présence d'alcool benzylique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LINCOCINE, solution injectable.

Avertissements

En cas de diarrhées importantes, pendant ou après le traitement par la lincomycine, le signaler sans délai au médecin traitant.

Précautions

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique (maladie des reins ou du foie), d'antécédents allergiques ou colitiques (diarrhées importantes) ou d'asthme, prévenir votre médecin traitant.

Ce médicament contient 18,9 mg/2 ml d'alcool benzylique. Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions de type anaphylactoïde chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LINCOCINE 600 mg, solution injectable

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l’érythromycine, les curares, informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, par exemple : l'érythromycine.

LINCOCINE 600 mg, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Si vous prenez LINCOCINE, l'allaitement est contre-indiqué durant le traitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude n'a été menée pour déterminer l'effet de la lincomycine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LINCOCINE 600 mg, solution injectable contient de l’alcool benzylique.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent des :

· Manifestations digestives : diarrhée, nausée, vomissement, gêne abdominale, inflammation des intestins (colite),

· Manifestations allergiques et cutanées : réactions allergiques, angiœdème, maladie du sang due à une réaction allergique, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, décollement de la peau pouvant s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson), inflammation de la peau (dermatite bulleuse et dermatite exfoliative), rougeur de la peau (érythème polymorphe),

· Manifestations génitales : inflammation du vagin,

· Modifications de la formule sanguine : diminution du nombre des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes, pouvant se traduire par des petites tâches rouge-violacées sur la peau, une pâleur ou une fatigue intense ; contactez alors rapidement votre médecin,

· Manifestations du foie : jaunisse, troubles hépatiques,

· Manifestations liées aux modalités d’injection : baisse de la tension artérielle, arrêt du cœur après une administration trop rapide de ce médicament dans la veine, inflammation due à un caillot qui obstrue une veine dans le cas d’une administration intraveineuse, abcès, induration (zone durcie de la peau), douleur, irritation au site d’injection dans le cas d’une administration intramusculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LINCOCINE 600 mg, solution injectable

· La substance active est :

Chlorhydrate de lincomycine

Quantité correspondant à lincomycine................................................................................... 600 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

· Les autres composants sont :

Alcool benzylique, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LINCOCINE 600 mg, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de solution injectable en ampoule de 2 ml. Boîte de 1 et 50 ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.