2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée en cas de:

· allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constituants de ce médicament,

· état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle,

· association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection).

L'association d'un dérivé nitré au VIAGRA risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

· Si vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, le VIAGRA ne doit pas être utilisé.

· En cas de traitement par VIAGRA, les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas être utilisés. En particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au cours de l'acte sexuel, vous ne devez en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action rapide.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes :

· cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque entraînant une insuffisance cardiaque),

· hypertension intracrânienne (pression anormalement élevée à l'intérieur du crâne),

· dans les jours qui suivent certains infarctus du myocarde,

· en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée:

Mises en garde

· En cas de douleur dans la poitrine, prévenir votre médecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement sera éventuellement modifié.

· En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en lactase, d'intolérance au fructose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

· La dose efficace doit être atteinte progressivement en raison du risque de chute de la tension artérielle et de maux de tête violents chez certains sujets.

· Des malaises dûs à une baisse de la tension artérielle peuvent survenir, notamment chez les personnes âgées, ou en cas d'association à d'autres médicaments hypotenseurs. Signaler ce traitement à tous les médecins que vous pourrez consulter, même pour une autre raison.

· L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

· L'utilisation des dérivés nitrés est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament.

· Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

· L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose, saccharose, azorubine (E 122).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Maux de tête survenant en début de traitement et disparaissant souvent progressivement.

· Baisse de la tension artérielle pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, d'étourdissement, exceptionnellement de perte de connaissance, en particulier chez le sujet âgé et ou en cas d'association à d'autres médicaments hypotenseurs.

· Rougeur cutanée, bouffées de chaleur.

· Nausées et vomissements.

· En raison de la présence d'azorubine, risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Dinitrate d'isosorbide ...................................................................................................................... 40,00 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

lactose, microgranules neutres (composées de: saccharose, amidon de maïs), gomme laque, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule :gélatine, dioxyde de titane, azorubine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LANGORAN L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.

Boîte de 30 ou 60 gélules.