2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose ?

Ne prenez jamais KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose :

· Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose.

· Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitement prolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommade ou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application de KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient unidose. Vous pourrez débuter votre traitement par KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose mais sans arrêter aussitôt votre traitement par corticoïde, ceci pour éviter que votre état ne s’aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.

· Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez à l'eau.

· Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient unidose, consultez immédiatement votre médecin.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 1 000) :

· inflammation du follicule pileux,

· augmentation de l’écoulement des larmes,

· chute de cheveux, sécheresse de la peau, modification de la texture des cheveux (cheveux secs/gras/cassants), éruption cutanée, sensation de brûlure locale,

· au niveau du site d’application : érythème, irritation, démangeaisons, réaction locale.

Effets indésirables rares (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 10 000) :

· allergie,

· modification du goût,

· irritation de l’œil,

· acné, eczéma de contact, atteintes cutanées, desquamation de la peau (peau qui pèle),

· au niveau du site d’application : allergie, pustules (lésions de la peau qui contient du pus).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue à partir des données disponibles) :

· gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, habituellement du visage, des yeux ou des lèvres, urticaire,

· modification de la couleur des cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose

· La substance active est :

Kétoconazole....................................................................................................................... 400 mg

Pour un récipient-unidose de 20 g.

· Les autres composants sont :

Monolauryléthersulfosuccinate disodique, laurilsulfate de sodium, di-hydroxyéthylalkanamide, dioléate de macrogol 120 méthylglucose, chlorure d'hydroxypropyl lauryl diméthyl ammonium, imidurée, érythrosine, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel moussant pour application locale.

Boîte de 1 récipient-unidose.