2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) dans les cas suivants:

· maladie inflammatoire chronique de l'intestin,

· antécédent d'allergie lors d'une première utilisation de ce médicament,

· femme enceinte ou qui allaite (voir Grossesse et allaitement),

· bilirubinémie (bilirubine dans les urines) supérieure à 3 fois la limite supérieure normale,

· insuffisance médullaire sévère,

· indice fonctionnel OMS > 2 (mauvais état général),

· en association avec le millepertuis.

En cas d'utilisation en association avec le cetuximab, veuillez vous assurer d'avoir également lu la notice du cetuximab.

En cas d'utilisation en association avec le bevacizumab, veuillez vous assurer d'avoir également lu la notice du bevacizumab.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV):

Mises en garde spéciales

Une diarrhée survenant plus de 24 heures après l'administration d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE et une neutropénie (diminution de certains globules blancs) peuvent avoir des conséquences graves et justifient donc la mise en œuvre immédiate d'un traitement et une surveillance adaptés.

· Diarrhée
En cas de diarrhée survenant plus d'un jour après l'administration d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE, vous devez sans tarder, dès la première selle liquide:
1. Prendre immédiatement le traitement antidiarrhéique qui vous a été prescrit par le médecin qui vous a traité avec IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE.
En aucun cas, vous ne devez modifier cette prescription: son efficacité dépend de la rapidité de début du traitement, de la dose et du rythme d'administration.
2. Boire abondamment de l'eau et (ou) des boissons salées (eau gazeuse, soda ou bouillon).
3. Avertir en urgence le médecin qui vous a prescrit IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE ou en son absence le service dans lequel vous avez reçu la perfusion d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE.
Si la diarrhée ne cesse pas dans les 48 heures suivant la mise en route du traitement ou si elle s'accompagne de nausées ou de vomissements, vous devez alors avertir immédiatement le médecin qui vous a prescrit IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE afin qu'il modifie si nécessaire le traitement initial.

· Neutropénie
La neutropénie est une diminution de certains globules blancs qui jouent un rôle important contre les infections.
Cette neutropénie survient assez fréquemment après administration d'irinotecan. Par conséquent, une surveillance régulière de votre numération de la formule sanguine doit être assurée lors du traitement par IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE.
Les résultats de cet examen devront être transmis au médecin qui vous a prescrit IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE. L'apparition d'une fièvre (température supérieure à 38°C) peut témoigner d'une infection sévère, notamment si elle est associée à la diarrhée et nécessite un traitement urgent et adapté En cas de fièvre (température supérieure à 38°C), il faut avertir en urgence le médecin qui vous a prescrit IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE ou en son absence le service dans lequel vous avez reçu la perfusion d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE, afin que l'on vous indique la conduite à tenir et si nécessaire le traitement.

· Un ensemble de symptômes tels que transpiration abondante, crampes abdominales, larmoiements, troubles visuels, hypersalivation et une diarrhée précoce peuvent survenir pendant ou juste après la perfusion d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE.
L'ensemble de ces symptômes a pour terme médical "syndrome aigu de type cholinergique".
Ces symptômes sont rapidement contrôlés par un traitement adapté. Après votre sortie, en cas d'apparition d'un ou de plusieurs des symptômes décrits ci-dessus, vous devez joindre immédiatement le médecin qui vous a prescrit IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE ou en son absence, le service dans lequel vous avez reçu la perfusion d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE, afin que l'on vous indique la conduite à tenir et si nécessaire un traitement.
Ne pas prendre de traitement antidiarrhéique à titre préventif.
La prise de préparation à base de millepertuis peut altérer l'efficacité d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE. Elle doit donc être signalée à votre médecin et arrêtée pendant toute la durée de votre traitement par IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE (c'est-à-dire le jour des perfusions mais aussi entre vos perfusions).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

L'innocuité de l'irinotecan n'a pas été établie chez la femme enceinte.

Comme pour toutes ces classes de médicaments, la grossesse, si elle est possible, est contre-indiquée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En l'absence de données relatives au passage de l'irinotecan dans le lait maternel, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement par IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur le fait que ce médicament peut entraîner des vertiges ou des troubles visuels pouvant se produire dans les 24 heures après l'administration du produit.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV):

Liste des excipients à effet notoire: sorbitol.

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