2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais IDARAC 200 mg, comprimé dans les cas suivants:

· Accidents antérieurs d'allergie à la floctafénine ou à des substances apparentées (glafénine, antrafénine).

· Associations aux bêta-bloquants y compris les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol) (sauf esmolol),

· Insuffisance cardiaque sévère.

· Cardiopathies ischémiques (certaines maladies cardiaques avec diminution de l'apport sanguin).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IDARAC 200 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Des réactions d'allure allergique, cutanéo-muqueuses ou générales sont possibles: urticaire (éruption cutanée comparable à celle provoquée par les piqûres d'orties), accident allergique avec œdème (gonflement) de la glotte (ou du larynx), choc (sensation de malaise général avec baisse de la tension artérielle). Vous ne devez pas prendre ce médicament si, lors d'une prise de floctafénine (IDARAC), de glafénine sous ses différentes formes ou d'antrafénine, vous avez ressenti des fourmillements au niveau des paumes des mains ou de la plante des pieds, une rougeur brusque du visage ou du décolleté, des picotements laryngés, une sensation de malaise général, une éruption cutanée ou un gonflement des paupières. La survenue de tels signes nécessite l'arrêt immédiat du traitement et l'appel de votre médecin.

Vous ne devez pas prendre ou reprendre ce médicament sans avis médical.

Ne le donnez en aucun cas à votre entourage.

Précautions d'emploi

· Eviter la répétition de prises uniques.

· En cas de maladie rénale, prévenez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ETES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN CAR LUI SEUL PEUT JUGER DE LA NECESSITE DE LE POURSUIVRE.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de véhicule est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IDARAC 200 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Accidents d'allure allergique: ils sont rares mais graves et imposent l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

· Urticaire, œdème de Quincke (gonflement de la glotte et du larynx).

· Accident allergique survenant 30 minutes en moyenne après la prise, avec fourmillements et sensation de cuisson des extrémités et du visage, érythème (rougeur) généralisé avec démangeaisons, sensation de malaise général pouvant aller jusqu'à la perte de connaissance.

· Gêne respiratoire ressemblant à de l'asthme.

· Maladie rénale aiguë avec diminution de la quantité d'urine émise.

Ces troubles peuvent survenir chez un sujet déjà sensibilisé à cette substance par un contact antérieur; ils nécessitent l'arrêt immédiat et définitif de ce médicament et l'appel de votre médecin.

Exceptionnellement ont été observés:

· nausées et vomissements,

· somnolence,

· sensation de brûlure en urinant,

· taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.

En cas de traitement prolongé et/ou à dose supérieure à la dose recommandée il existe un risque de survenue de calculs rénaux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IDARAC 200 mg, comprimé ?

La substance active est:

Floctafénine ..................................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, docusate de sodium, povidone K30, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que IDARAC 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 20 comprimés.