2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale :

· à partir du 6ème mois de la grossesse,

· si vous êtes allergique à la substance active et aux substances d’activité proche, telles que autres AINS, aspirine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas de peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD
5 %, gel pour application locale.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· L'apparition d'une éruption cutanée, après application du gel, impose l'arrêt immédiat du traitement.

· Ce médicament, sous forme de gel, est réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.

· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

· Il est préférable de demander un avis médical avant l'utilisation sous un pansement fermé ou pour l'application à plusieurs régions du corps.

Enfants adolescents

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans.

Autres médicaments et IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUSMEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale contient 1,00 g d’alcool benzylique pour 100 g de gel.

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques cutanées, respiratoires de type crise d'asthme ou générales de type anaphylaxie.

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin.

· Peuvent survenir :

o de rares effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaison,

o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale

· La substance active est :

Ibuprofène ...........................................................................................................................................5 g

· Les autres composants sont :

Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, eau purifiée.

Qu’est-ce que IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g.