2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYPERHES, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HYPERHES, solution pour perfusion, si vous :

· Etes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Souffrez d’infection grave généralisée (sepsis).

· Souffrez de brûlures.

· Souffrez d’insuffisance rénale ou êtes sous dialyse.

· Avez une maladie sévère du foie.

· Souffrez de saignements dans le cerveau (saignements intracrânien ou cérébral).

· Etes dans un état grave (par exemple vous êtes hospitalisé en unité de soins intensifs).

· Avez trop de liquide dans votre corps et si on vous a dit que vous êtes en surcharge hydrique.

· Avez de l’eau dans les poumons (œdème pulmonaire).

· Etes déshydraté.

· Avez été informé que vous aviez une augmentation importante de la quantité de sodium ou de chlorures dans votre sang.

· Souffrez d’insuffisance hépatique sévère.

· Avez une insuffisance cardiaque sévère.

· Avez des problèmes sévères de coagulation.

· Avez eu une transplantation d’organe.

· Etes en fin de grossesse (accouchement), voir Grossesse.

· Avez une hyponatrémie sévère.

· Avez une hypochlorémie sévère.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Il est important d’informer votre médecin si vous avez :

· Une atteinte de votre fonction hépatique.

· Des problèmes de cœur ou de circulation.

· Des troubles de la coagulation sanguine.

· Des problèmes avec vos reins.

En raison de risque de réactions allergiques (anaphylactiques/anaphylactoïdes), vous serez surveillés étroitement pendant que vous recevrez ce médicament, afin de détecter précocement d’éventuels signes de réaction allergique.

L'apparition de tout signe anormal dans les premières minutes tels que: frissons, urticaire, érythème, rougeur du visage ou chute de la pression artérielle, doit faire arrêter immédiatement la perfusion.

Chirurgie et traumatologie

Votre médecin évaluera attentivement si ce médicament est adapté pour vous.

Votre médecin ajustera précisément la dose de HYPERHES, solution pour perfusion afin de prévenir une surcharge hydrique, en particulier si vous avez des problèmes pulmonaire ou cardiaque ou de la circulation sanguine.

Le personnel soignant prendra également des mesures pour surveiller l’équilibre hydrique de votre corps, le taux sanguin de sels et votre fonction rénale. Si nécessaire, vous pourrez recevoir des électrolytes (sels) en plus.

De plus, on s’assurera que vous recevez assez de liquides.

HYPERHES, solution pour perfusion est contre-indiquée si vous avez une insuffisance rénale ou un problème rénal nécessitant une dialyse.

Si une altération de votre fonction rénale survient pendant le traitement :

Si le médecin détecte les premiers signes d’une insuffisance rénale, il arrêtera votre traitement. De plus, votre médecin peut avoir besoin de surveiller votre fonction rénale jusqu’à 90 jours.

Si vous recevez HYPERHES, solution pour perfusion de façon répétée, votre médecin surveillera la capacité de votre sang à coaguler, le temps de saignement et d’autres fonctions du sang. En cas de diminution de la capacité de votre sang à coaguler, votre médecin arrêtera de vous donner ce médicament.

Si vous subissez une chirurgie à cœur ouvert ou si vous êtes sous cœur-poumon artificiel pour faciliter l’aspiration de votre sang pendant l’opération, l’administration de cette solution n’est pas recommandée.

Une attention toute particulière doit être portée au risque d'augmentation de l'osmolarité sérique (caractéristique physique du sérum), en particulier chez le diabétique.

L'osmolarité sérique et l'équilibre hydrique doivent faire l'objet d'examens réguliers.

Il y a lieu de tenir compte du risque hémorragique accru lié au remplissage vasculaire brutal (augmentant les pressions de perfusion) et aux effets d'hémodilution d'HYPERHES.

En cas d'administration chez des patients qui ne sont pas en état de choc hypovolémique important des symptômes de vasodilatation (hypotension transitoire) ou de surcharge volumique (insuffisance ventriculaire gauche, troubles du rythme, hypertension artérielle pulmonaire), peuvent apparaître, notamment si les fonctions cardiaques et le débit sanguin coronaire sont altérés (chirurgie cardiaque par exemple).

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et HYPERHES, solution pour perfusion

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

On ne dispose d'aucune expérience clinique de l'administration d'HYPERHES au cours de la grossesse.

Ce produit ne doit pas être administré pendant l'accouchement, en prévention de l'hypotension artérielle due à l'anesthésie péridurale, en raison du risque de réaction anaphylactique ou anaphylactoïde chez la mère.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

On ne sait pas si l'hydroxyéthylamidon est excrété dans le lait maternel mais, en raison de la faible quantité administrée, le risque peut être considéré comme inexistant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

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