2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon dans les cas suivants:

· Hypersensibilité à un acide aminé présent dans la solution

· Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés

· Troubles sévères de la circulation avec un risque vital (exemple: choc)

· Hypoxie

· Acidose métabolique

· Maladie hépatique avancée

· Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou d'hémodialyse

· Enfant de moins de 2 ans.

Contre-indications générales concernant les traitements par perfusion:

· Insuffisance cardiaque non compensée

· Œdème pulmonaire aigu

· Hyperhydratation.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon:

Mises en garde spéciales

En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévères, d'insuffisances cardio-respiratoires graves, HYPERAMINE devra être utilisée avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.

Ce produit contient des dérivés sulfitiques qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.

Précautions d'emploi

Une surveillance attentive de la perfusion, de l'état clinique et biologique du malade est indispensable. L'asepsie la plus rigoureuse doit être observée au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la durée de celle-ci.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité d'acidose métabolique et d'hyperazotémie chez les insuffisants rénaux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?

Les substances actives sont:

Isoleucine ...................................................................................................................... 0,52 g -- 3,96 mmol

Leucine .......................................................................................................................... 0,91 g -- 6,94 mmol

Lysine .......................................................................................................................... 0,715 g -- 4,89 mmol

Méthionine ................................................................................................................... 0,325 g -- 2,18 mmol

Phénylalanine ............................................................................................................... 0,735 g -- 4,45 mmol

Thréonine ....................................................................................................................... 0,52 g -- 4,37 mmol

Tryptophane ................................................................................................................. 0,13 g -- 0,637 mmol

Valine ............................................................................................................................ 0,65 g -- 5,55 mmol

Arginine ....................................................................................................................... 2,25 g -- 12,92 mmol

Histidine ....................................................................................................................... 0,585 g -- 3,77 mmol

Alanine .......................................................................................................................... 0,78 g -- 8,76 mmol

Acide aspartique ............................................................................................................. 1,22 g -- 9,17 mmol

Cystéine ...................................................................................................................... 0,13 g -- 1,073 mmol

Acide glutamique ............................................................................................................ 1,22 g -- 8,29 mmol

Glycine ........................................................................................................................ 1,04 g -- 13,85 mmol

Proline ........................................................................................................................... 0,43 g -- 3,74 mmol

Sérine ............................................................................................................................ 0,21 g -- 2,00 mmol

Tyrosine ..................................................................................................................... 0,045 g -- 0,248 mmol

Pour 100 ml de solution injectable pour perfusion.

pH = 7

Osmolarité: 912 mOsm/l

Sodium: 3,45 mmol/l

Azote total: 20,8 g/l

Les autres composants sont:

Dithionite de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de solution injectable pour perfusion. Flacons de 100 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml.