2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?

Ne prenez jamais HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop si :

· vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants,

· vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,

· vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,

· vous êtes traité par de l’oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie).

· vous êtes traité par des IMAO irréversibles (médicaments utilisés dans la dépression),

· vous êtes traité par du cinacalcet (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercalcémie et de l’hyperparathyroïdie),

· vous allaitez.

Avertissements et précautions

Mises en garde

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, prévenez votre médecin.

Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie (insuffisance hépatique).

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

Ce médicament contient 4 g de saccharose par godet doseur de 5 ml, 8 g de saccharose par godet doseur de 10 ml : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance notamment si vous prenez des IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs).

HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.

Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, des vertiges et une baisse de la vigilance risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop contient du saccharose
et de l’éthanol (alcool présent dans l’arôme banane).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· vertiges, somnolence,

· nausées, vomissements, constipation,

· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop

· La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane.................................................................................. 0,1 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Benzoate de sodium, arôme banane, acide citrique monohydraté, solution de saccharose, eau purifiée.

Une mesure de 5 ml ou 10 ml (godet doseur) contient respectivement 5 mg ou 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Qu’est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec godet doseur.