GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion

Code ATC : B05BA03

Signification : HYDRATES DE CARBONE

Déroulé du code ATC : SANG ET ORGANES HÉMATOPOIÉTIQUES / SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION / ACIDES AMINÉS / HYDRATES DE CARBONE

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE

(B: Sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution à base de glucose permettant:

· un apport calorique glucidique.

· la prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,

· la réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,

· la prévention et le traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,

· un apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion:

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE. SE CONFORMER. A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE.

L'osmolarité des solutions impose une administration par voie veineuse centrale.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

· Vérifier l'intégrité du contenant et éventuellement de son bouchage (flacon),

· Vérifier la limpidité de la solution,

· Désinfecter le bouchon du flacon.

Précautions d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Surveiller l'état veineux, l'état clinique, la glycosurie (taux de sucre dans les urines), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang) et la glycémie (taux de sucres dans le sang).

· Si nécessaire, supplémenter en potassium et en insuline,

· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster si besoin la posologie de l'insuline.

· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du glucose et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

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3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable, selon l'état du malade, son poids, son alimentation, les thérapeutiques complémentaires éventuelles, et dépend du nombre de calories que l'on désire apporter sous forme de glucose.

Mode et voie d'administration

Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse centrale.

Employer si possible un perfuseur à pompe électrique.

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité avec la solution de glucose et avec le contenant.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Se conformer à la prescription médicale.

Durée du traitement

Se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise), le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets pouvant être rencontrés sont les suivants:

· hyperglycémie

· polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),

· déshydratation

· thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot de sang qui obstrue une veine profonde)

· Hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

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6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose monohydraté ....................................................................................................................... 33,0 g

(Quantité correspondante en glucose anhydre ................................................................................... 30,0 g)

Pour 100 ml.

Osmolarité: 1665 mOsm/l

Osmolalité: 1750 mOsm/kg

Apport calorique glucidique: 1200 Kcal/l

pH compris entre 3,5 et 6,5

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Flacon de 250 ml, boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24.

Flacon de 500 ml, boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20.

Falcon de 1000 ml, boîte de 1, 5, 6, 10.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

FRESENIUS KABI FRANCE

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