2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· allergie au glibenclamide ou à l'un des autres composants du produit (voir Composition)

· diabète nécessitant un traitement par l'insuline

· diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique

· insuffisance rénale ou hépatique sévère (défaillance sévère des reins ou du foie)

· en association avec le miconazole (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments)

· porphyrie (accumulation de pigments dans l'organisme)

· allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.

Hypoglycémie (diminution de taux de sucre dans le sang)

Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre. Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.

L'information suivante est nécessaire si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie:

· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petit déjeuner, en raison de l'augmentation du risque d'hypoglycémie en cas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibrée en sucres.

· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie.

· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association avec d'autres médicaments hypoglycémiants (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Déséquilibre glycémique:

En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter le traitement et vous prescrire de l'insuline.

Analyses biologiques:

Vos taux de glucose dans le sang et dans l'urine doivent être surveillés régulièrement.

Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter.

Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le glibenclamide: d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment:

1. les médicaments risquant d'entraîner une hypoglycémie: miconazole (utilisé dans le traitement des mycoses), phénylbutazone, bêtabloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, médicaments contenant de l'alcool

2. les médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie: danazol, chlorpromazine, glucocorticoïdes, bambutérol, salbutamol, terbutaline, ritodrine même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée en raison du risque de réaction antabuse (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?) et de l'effet de l'alcool sur la glycémie (voir Mises en garde spéciales).

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.

La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre traitement. Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules ou utilisation de machines:

L'attention des conducteurs doit être attirée sur les symptômes d'une hypoglycémie et de ses effets sur la vigilance.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· hypoglycémie (voir Mises en garde spéciales et Surdosage)

· manifestations cutanées: urticaire, démangeaison, éruptions cutanées

· troubles digestifs: nausées, diarrhée, gêne à l'estomac, jaunisse, hépatite

· porphyrie

· anomalies biologiques au niveau du foie, des reins, du sang

· effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, accélération du rythme cardiaque) en cas de prise d'alcool.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Glibenclamide ................................................................................................................................... 2,5 mg

Pour un comprimé

sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20, 28, 30, 60, 100 ou 180 comprimés.