2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GIVALEX, collutoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GIVALEX, collutoire dans les cas suivants :

· chez les enfants de moins de 6 ans.

· en cas d'allergie connue à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou à un médicament apparenté (AINS, aspirine).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GIVALEX, collutoire :

Mises en garde spéciales

L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.

Précautions d'emploi

Mal de gorge

En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours :

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

Aphtes, petites plaies à la bouche

En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre :

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GIVALEX, collutoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GIVALEX, collutoire ?

Les substances actives sont :

Hexétidine ....................................................................................................................................... 0,100 g

Salicylate de choline ........................................................................................................................ 0,500 g

Chlorobutanol hémihydraté ................................................................................................................ 0,250 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont :

Saccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, éthanol à 96%, arôme citron composé, eau purifiée.

Titre alcoolique: 58 % v/v.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que GIVALEX, collutoire et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de collutoire en flacon pulvérisateur de 50 ml.