2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GELDOLOR, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GELDOLOR, gel dans les cas suivants:

Hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit, notamment, les parabènes (parahydroxybenzoates et leurs esters).

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GELDOLOR, gel:

Mises en garde spéciales

· En cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement,

· Ne pas avaler,

· Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies,

· Une sensation de chaleur due à l'application du gel peut survenir quelque temps après celle-ci,

· Cette sensation de chaleur avec ou sans picotements peut être augmentée par l'activité physique (transpiration), l'humidité, ou par un apport externe supplémentaire de chaleur (eau chaude, les frictions de vêtements ou de bandages),

· Si cette sensation devient trop intense, le traitement doit être interrompu,

· Eviter toute autre source externe de chaleur (soleil, traitement infrarouge, coussin chauffant…).

· Il est recommandé de ne pas gratter la zone où le gel est appliqué de manière à éviter toute altération de la peau.

· Eviter l'utilisation sur une grande surface corporelle.

· Bien se laver les mains avec de l'eau et du savon après usage,

· Dans le cas ou le gel est appliqué sur les mains, celles-ci ne seront pas lavées dans les 30 minutes suivant l'application en veillant bien à ne pas toucher les yeux, les muqueuses et éventuellement les plaies.

· Dans tous les cas, le traitement doit être interrompu en cas de sensation de chaleur excessive.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GELDOLOR, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables fréquemment rapportés sont:

· réaction d'allergie cutanée (érythème). Dans de tels cas, interrompre le traitement.

· Possibilité de sécheresse de la peau, d'irritation, de rougeurs et d'une sensation de chaleur au point d'application. Ces réactions résultent de l'activité pharmacologique et, le plus souvent, disparaissent rapidement à l'arrêt du traitement.

· Une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaison peut également survenir, notamment durant les premiers jours de traitement.

· Dans tous les cas, interrompre le traitement si les effets indésirables sont ressentis comme trop intenses.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique et de parahydroxybenzoate de propyle sodique, risque de réactions allergiques (éventuellement retardées).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GELDOLOR, gel ?

Les substances actives sont:

Piment de Cayenne (extrait hydroalcoolique mou de) ............................................................................ 1,15 g

Titré à 2,2 % de capsaïcinoïdes exprimés en capsaïcine

Sur glucose liquide

Harpagophyton (teinture d') ................................................................................................................ 30,00 g

Pour un tube de 100 g.

Les autres composants sont:

Glycérol, simulgel 600*, gomme xanthane, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, glucose liquide, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

*Composition du simulgel 600: copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltraurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GELDOLOR, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 100 g.