2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres et que vous ne deviez pas en consommer, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au flutamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous aves une atteintes hépatiques antérieures liées au flutamide,

· si vous avez une insuffisance hépatique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé.

Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.

Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue, de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...) ou de cyanose (coloration bleutée des ongles et lèvres).

Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques ou vasculaires, incluant les problèmes de rythme cardiaque (arythmie), ou si vous êtes traités pour ces problèmes. Le risque des troubles du rythme cardiaque peut être majoré si vous prenez FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé.

FLUTAMIDE EG 250 mg est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé peut interférer avec d’autres médicaments utilisés pour les troubles du rythme cardiaque (par exemple, quinidine, procainamide, amiodarone et sotalol) ou peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque quand d’autres médicaments sont pris (par exemple, méthadone (utilisé pour soulager les douleurs et les dépendances à certains médicaments), moxifloxacine (un antibiotique), antipsychotiques utilisés pour les maladies mentales sévères).

FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé contient du lactose

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Reportez-vous au voir Faites attention avec FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.

Troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du transit, jaunisse, démangeaisons, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...).

Dans quelques cas, modification de la fonction hépatique et exceptionnellement cas d'hépatites graves.

Sensibilité au niveau des seins, gynécomastie (augmentation du volume des seins), modification du spermogramme, rares cas de photosensibilisation, anémie.

En association thérapeutique: bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance.

Très exceptionnellement, des cas de tumeurs du sein ont été rapportés.

Une modification de la coloration des urines a été décrite chez certains patients.

Risque rare de méthémoglobinémie et de sulfhémoglobinémie. Présence dans le sang de méthémoglobine et de sulfhémoglobine, substances pouvant entraîner une cyanose (coloration bleutée des ongles et des lèvres).

Effets indésirables à fréquence inconnue (fréquence qui ne peut pas être estimé selon les données disponibles) : changement de l’ECG (prolongation de l’intervalle QT)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé

· La substance active est :

Flutamide..................................................................................................................... 250 MG

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 30 comprimés