2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?

Ne prenez jamais EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier à la famille des ammoniums quaternaires.

· chez l'enfant de moins de 30 mois,

· chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non),

.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé.

Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à dose excessive :

· des accidents neurologiques à type de convulsions, chez les nourrissons et chez l'enfant,

· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les doses préconisées et les conseils d'utilisation : veillez à bien administrer ce médicament par pulvérisation (flacon vertical, embout vers le haut), et non en gouttes.

En cas d'antécédent d'épilepsie, demandez conseil à votre médecin.

En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.

Enfants adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30 mois.

Autres médicaments et EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· allergie à type d'éternuements, écoulement nasal ou réaction cutanée.

· en cas de non-respect des doses préconisées :

o risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé

· Les substances actives sont :

Huile essentielle de géranium déterpenée........................................................................... 0,30 g

Huile essentielle de niaouli purifiée.................................................................................... 0,30 g

Camphre synthétique........................................................................................................ 0,50 g

Bromure de benzalkonium................................................................................................. 0,25 g

Pour 100 g de solution.

· Les autres composants sont :

Sulfate de sodium décahydraté, stéarate de sorbitanne, polysorbate 60, perhydrosqualène, eau purifiée.

Gaz propulseur : Azote

Pression du flacon : 7,5 à 8 Bars

La valve-doseuse délivre 0,1 ml de solution à chaque pression

Qu’est-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur

Solution nasale. Flacon de 15 ml.