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ALGOTROPYL, suppositoire
Code ATC : N02BE51
Non commercialisé depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.
1. QU'EST-CE QUE ALGOTROPYL, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE périphérique et ANTIPYRETIQUE.
ANTIHISTAMINIQUE.
(N. Système nerveux central).
(R. Système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol et un antihistaminique, la prométhazine.
Il est indiqué pour le traitement symptomatique de l'écoulement nasal lors d'un rhume avec maux de tête et/ou fièvre.
Cette présentation est réservée à l'enfant pesant entre 13 à 16 kg.
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations plus adaptées: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALGOTROPYL, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ALGOTROPYL, suppositoire:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
· allergie connue au paracétamol ou aux anti-histaminiques,
· antécédent d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs dans le sang),
· maladie grave du foie,
· difficulté pour uriner,
· glaucome,
· inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALGOTROPYL, suppositoire:
Mises en garde spéciales
| Ce médicament contient un antalgique, le paracétamol et un antihistaminique, la prométhazine, d'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique posologie). |
Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte.
Précautions d'emploi
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
Des précautions sont nécessaires en cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie. PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
Il est déconseillé d'associer un médicament contenant de l'alcool à ce traitement.
Il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Signaler que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Grossesse
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin. Il appréciera la nécessité de maintenir ce traitement pendant votre grossesse.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ALGOTROPYL, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ENFANT PESANT ENTRE 13 ET 16 KG, soit environ de 2 à 5 ans.
La posologie dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser, afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser 4 prises par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
La posologie est de: 1 suppositoire à 200 mg de paracétamol à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 4 suppositoires par jour.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie rectale.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes:
· découvrez votre enfant,
· faites-le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud,
· et éventuellement baignez-le dans une eau dont la température est inférieure de 2°C à celle de l'enfant.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de fièvre ou de douleur.
Elles doivent être espacées de préférence de 6 heures, voire 4 heures au minimum chez l'enfant.
En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises seront espacées de 8 heures au minimum.
Compte-tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable de commencer le traitement le soir.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER l'A VIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Durée du traitement
Si la fièvre ne diminue pas au bout de 3 jours, si elle s'aggrave ou en cas de survenue de tout autre signe clinique, ne continuez pas le traitement sans l'avis de votre médecin.
Devant des signes cliniques généraux d'une infection, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'ALGOTROPYL, suppositoire que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, prévenir en urgence un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ALGOTROPYL, suppositoire:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALGOTROPYL, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN :
o Réactions allergiques :
§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§ crise d'asthme;
§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);
§ choc anaphylactique;
o Phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil;
o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres sont plus fréquents :
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement.
o Baisse de la mémoire ou de la concentration, vertiges, incoordination motrice.
o Sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Possible irritation rectale ou anale en raison de la forme suppositoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALGOTROPYL, suppositoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALGOTROPYL, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Paracétamol ................................................................................................................................. 200,0 mg
Chlorhydrate de prométhazine ........................................................................................................... 5,0 mg
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (Type WI W 25).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALGOTROPYL, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 10 suppositoires.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BIOCODEX
