2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

Ne prenez jamais ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, à d’autres antibiotiques de la famille des macrolides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné à la rubrique 6,

· en association avec :

· l'alfuzosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate),

· la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certaines maladies immunologiques ou génétiques),

· la dapoxétine (utilisée dans le traitement de l'éjaculation précoce),

· la dompéridone (utilisée dans le traitement des nausées (sensation d’être malade) et des vomissements (être malade)).

· le dronédarone (médicament antiarythmique pour le coeur),

· l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque),

· l'ergotamine, la dihydroergotamine et le méthysergide (médicaments dans la migraine),

· l’ivabradine (médicament pour le coeur utilisé pour le traitement de l’angor et de l’insuffisance cardiaque),

· le lomitapide (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercholestérolémie),

· la methylergométrine (médicament stimulant des contractions de l'utérus),

· la mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dans l'allergie),

· l’ombitasvir, le paritaprévir (médicaments utilisés dans le traitement de l’hépatite C),

· le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

· la quétiapine (antipsychotique utilisé dans certains troubles psychiatriques),

· la ranolazine (médicament pour le coeur utilisé pour le traitement de l’angor),

· la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol),

· le ticagrelor (utilisé comme anti-agrégant plaquettaire)

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et / ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

En cas de maladie du foie et de maladie cardiaque, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 7,4 g de saccharose par sachet: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient 130 mg de sodium par sachet: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Ce médicament interagit avec de nombreux médicaments.

INFORMEZ VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MÉDICAMENT.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que les médicaments cités précédemment (voir la rubrique « Ne prenez jamais ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose »).

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée de lait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine, hormone provoquant la lactation), le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de prolactine), l’apixaban et le rivaroxaban (médicaments anticoagulants utilisés pour fluidifier le sang), la bédaquiline (utilisée dans la tuberculose), la buspirone (médicament de l’anxiété), la carbamazépine (anti-convulsivant), le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque), l’ébastine (antihistaminique utilisé dans l’allergie), la fésotérodine (utilisé pour certains problèmes de vessie), la fidaxomicine (antibiotique), l’halofantrine et la luméfantrine (médicaments utilisés dans le traitement du paludisme), les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), l’irinotécan, le bosutinib et l’ibrutinib (utilisés dans certains cancers), l’oxycodone (médicament antalgique utilisé contre la douleur), le régorafénib (médicament utilisé dans certains cancers), le riociguat (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire), le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C), la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles urinaires), la théophylline et l’aminophylline (médicaments de l’asthme), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels).

ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament passe dans le lait maternel; une diarrhée, de l'irritabilité ont pu être observées chez l'enfant. Par mesure de précaution il convient d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient

Jaune orangé S (E110),

Saccharose,

Sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Certains effets secondaires peuvent être graves, si vous présentez n'importe lequel des effets indésirables suivants, consultez immédiatement votre médecin qui modifiera le traitement antibiotique et jugera alors de la prise en charge la plus appropriée :

· éruptions cutanées généralisées ou encore formation de bulles (décollement de la peau et des muqueuses notamment la bouche, le nez, les parties génitales) pouvant s’étendre à tout le corps,

· rougeurs de la peau, gonflement des lèvres, des yeux et des mains,

· fourmillements dans les pieds ou rétrécissement des voies respiratoires, ce qui peut causer un sifflement ou des difficultés respiratoires, douleur abdominale (réaction allergique sévère),

· troubles cardiaques se manifestant par des palpitations ou une sensation de battements du coeur irréguliers ou rapides,

· diarrhées importantes même survenant après l’arrêt du traitement,

· Si votre enfant est traité par l’érythromycine et qu’il survient des vomissements pendant son alimentation.

Comme tous les médicaments, ERYTHROCINE est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables rares : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

· pancréatite (inflammation du pancréas),

· augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee : ne peut être estimée à partir des données disponibles

· hypersensibilité (réactions allergiques),

· trouble du rythme cardiaque visible lors de la réalisation d’un électrocardiogramme,

· nausées (envie de vomir),

· vomissements (être malade),

· douleur à l’estomac (gastralgie),

· selles fréquentes (diarrhée),

· inflammation de l'intestin avec diarrhée et douleur abdominale (colite pseudomembraneuse),

· obstruction à la vidange gastrique chez les nourrissons causant des vomissements importants (sténose hypertrophique du pylore du nourrisson),

· inflammation des reins,

· manifestations cutanées (pouvant être potentiellement graves),

· perte d’audition (surdité) ou bourdonnement, sifflement ou encore tintement, qui disparaissent généralement à l’arrêt du traitement.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

· La substance active est :

Ethylsuccinate d'érythromycine

Quantité correspondant en érythromycine base à............................................................... 1000,0 mg

Pour un sachet.

Un sachet-dose de 9,5 g contient 7,4 g de saccharose et 130 mg de sodium.

· Les autres composants sont :

Citrate de sodium dihydraté, complexe colloïdal de silicate d'aluminium et de magnésium, saccharine sodique, arôme orange, carmellose sodique, silice colloïdale anhydre 200, jaune orangé S (E110), poloxamer 188, saccharose.

Qu’est-ce que ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 8, 10, 12 ou 16 sachets.