· si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,

· si vous avez de l’asthme ou, vous avez déjà eu des crises d'asthme, une rhinite allergique aiguë (courte période d’inflammation de la muqueuse nasale), de polypes nasaux (protubérances dans le nez dues à une allergie), de l'urticaire (éruption cutanée), un angiœdème (gonflement du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, ou détresse respiratoire) ou une respiration sifflante, après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,

· si vous avez déjà présenté des réactions photoallergiques ou phototoxiques (apparition d’une rougeur et/ou de cloques sur la peau exposée au soleil) lorsque vous avez pris du kétoprofène (un anti-inflammatoire non-stéroïdien) ou des fibrates (médicaments utilisés pour réduire le taux de lipides dans le sang),

· si vous êtes atteint d’un ulcère peptique, de saignements au niveau de votre estomac ou de vos intestins, ou si vous avez déjà souffert dans le passé d’un saignement, d’une ulcération, ou d’une perforation de l’estomac ou des intestins,

· si vous avez des troubles digestifs chroniques (tels que indigestion, brûlures d'estomac),

· si vous avez été atteint de saignements ou de perforation de l'estomac ou des intestins suite à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés dans le traitement de la douleur,

· si vous souffrez d’une maladie intestinale s’accompagnant d’une inflammation chronique (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (colite ulcéreuse)),

· si vous avez une insuffisance cardiaque sévère, des troubles modérés ou sévères au niveau des reins ou des troubles sévères au niveau du foie,

· si vous avez des troubles du saignement ou des troubles de la coagulation sanguine,

· si vous êtes gravement déshydraté(e) (perte d’une quantité importante de liquides corporels) en raison de vomissements, d’une diarrhée ou d’une prise insuffisante de liquides,

· si vous êtes dans le troisième trimestre de la grossesse ou que vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Enantyum.

· si vous avez une allergie ou si vous avez déjà eu des problèmes allergiques dans le passé,

· si vous avez des problèmes rénaux, hépatiques (foie) ou cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) ou une rétention d’eau, ou si vous avez déjà souffert de ces problèmes dans le passé,

· si vous prenez des diurétiques ou si vous présentez une très faible hydratation et un volume sanguin réduit, en raison d’une perte excessive en eau (due par exemple à des urines excessives, une diarrhée ou des vomissements),

· si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez présenter un risque d’avoir ces affections (par exemple si vous avez de l’hypertension, du diabète ou si vous avez un taux élevé de cholestérol ou encore si vous fumez), vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ; les médicaments tels qu’ Enantyum peuvent être associés à un risque légèrement plus élevé de crise cardiaque ( infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Ce risque est plus probable en cas d’utilisation de doses élevées ou en cas de traitement prolongé. Ne dépassez ni la durée de traitement ni la dose recommandées,

· si vous êtes une femme qui a des problèmes de fertilité, ce médicament peut temporairement affecter votre fertilité ; vous ne devez pas le prendre lorsque vous prévoyez une grossesse ou si vous faîtes des tests de fertilité,

· si vous avez un trouble de la formation du sang et des cellules sanguines,

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé ou autre connectivite mixte (ou collagénose, des troubles du système immunitaire affectant les tissus conjonctifs),

· si vous avez eu une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn),

· si vous avez ou avez eu d’autres problèmes au niveau de l'estomac ou des intestins,

· si vous avez la varicelle, car les AINS pourraient aggraver l’infection, bien que cela soit rare,

· si vous prenez d’autres médicaments augmentant le risque d'ulcère ou de saignement gastroduodénal, tels que les stéroïdes oraux, certains antidépresseurs (ceux du type ISRS, c’est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine (acide acétylsalicylique), ou les anticoagulants tels que la warfarine. Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin pourrait vous proposer un médicament supplémentaire afin de protéger votre estomac (tels que misoprostol ou des médicaments empêchant la production d'acide gastrique),

· si vous souffrez d’asthme associé à une rhinite chronique, sinusite chronique, et/ou polypose nasale, vous présentez un risque plus élevé d'allergie à l'acide acétylsalicylique et/ou aux AINS que le reste de la population. L'administration de ce médicament peut causer des crises d'asthme ou bronchospasme, particulièrement chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique ou AINS.

Enfants adolescents

L’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents n’a pas été étudiée. Par conséquent, sa sécurité et son efficacité n'ont donc pas été établies, et ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et ENANTYUM 12,5 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps, alors que d'autres médicaments requièrent des changements spécifiques (de dose, par exemple).

Informez votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous utilisez ou recevez, en plus d’Enantyum, l’un des médicaments suivants :

Associations déconseillées

· Acide acétylsalicylique, corticoïdes ou autres médicaments anti-inflammatoires.

· Warfarine, héparine ou autres médicaments utilisés en prévention de la formation des caillots sanguins.

· Lithium, utilisé pour traiter les troubles de l'humeur.

· Méthotrexate (médicament anticancéreux ou immunosuppresseur), utilisé à fortes doses de 15 mg/semaine.

· Hydantoïne et phénytoïne, utilisées dans l'épilepsie.

· Sulfaméthoxazole, utilisé pour les infections bactériennes.

Associations nécessitant des précautions d'emploi

· Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, utilisés en cas de pression artérielle élevée, ou de troubles cardiaques.

· Pentoxifylline et oxpentifylline, utilisés pour traiter les ulcères veineux chroniques.

· Zidovudine, utilisé pour traiter les infections virales.

· Antibiotiques de types aminosides, utilisés pour traiter les infections bactériennes.

· Sulfonylurées (chlorpropamide et glibenclamide), utilisés dans le diabète.

· Méthotrexate, utilisé à faibles doses, moins de 15 mg/semaine.

Associations à prendre en compte

· Antibiotiques de type quinolones (tels que ciprofloxacine, lévofloxacine), utilisés pour traiter les infections bactériennes.

· Ciclosporine ou tacrolimus, utilisés pour traiter les maladies du système immunitaire et pour les transplantations d'organe.

· Streptokinase et autres médicaments thrombolytiques ou fibrinolytiques, des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins.

· Probénicide, utilisé dans la goutte.

· Digoxine, utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique.

· Mifépristone, utilisé comme abortif (pour interrompre une grossesse).

· Antidépresseurs du type inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.

· Agents antiplaquettaires utilisés pour réduire l'agrégation des plaquettes et la formation de caillots sanguins.

· Bêtabloquants, utilisés dans l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques.

· Ténofovir, déférasirox, pémétrexed.

Si vous avez le moindre doute concernant la prise d'autres médicaments avec Enantyum, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

ENANTYUM 12,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons