2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié dans les cas suivants:

· allergie à la tiopronine ou à l'un des autres constituants,

· maladie rénale grave,

· maladie grave du sang,

· lupus érythémateux (maladie inflammatoire),

· myasthénie,

· maladie grave de la peau,

· antécédents d'accidents graves aux dérivés thiols.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié:

Mises en garde spéciales

En cas de traitement d'une polyarthrite rhumatismale, ce médicament ne devient actif qu'après 2 à 3 mois.

Il peut être nécessaire d'associer d'autres médicaments qui agissent de façon rapide sur la douleur ou l'inflammation.

En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en lactase ou en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance du médecin.

Précautions d'emploi

Ce traitement doit être suivi par une surveillance médicale et biologique (prise de sang) très régulière.

Toute intolérance à un autre médicament pris antérieurement doit être communiquée au médecin.

Consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre afin de vérifier la formule sanguine: NFS (lors d'une prise de sang).

Consulter votre médecin rapidement en cas d'essoufflement anormal et de protéinurie supérieure à 1 g/24 h.

La spécialité ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié contient dans ses excipients un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités supérieures au seuil admissible. En conséquence, son utilisation est déconseillée chez l’enfant. Il convient donc de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en pédiatrie.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Compte-tenu de l’absence de donnée clinique et animale disponible, et de la présence parmi les excipients d’ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié d’un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités supérieures au seuil admissible, l’utilisation de la tiopronine est déconseillée au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Au cours du traitement, il est possible que surviennent une perte du goût des aliments, des nausées, de la diarrhée, un malaise avec de la fièvre passagère après la prise des comprimés. Ces anomalies peuvent survenir même lorsque l'effet du traitement est favorable. Elles ne doivent en général pas faire interrompre le traitement.

Il est possible que surviennent des démangeaisons, des éruptions de la peau, des aphtes, une fièvre importante, une gêne à la respiration. Il faut en avertir votre médecin.

D'autres effets peuvent parfois survenir (pouvant disparaître à l'arrêt du traitement):

· perte de cheveux, gingivite (inflammation des gencives),

· une protéinurie (albumine dans les urines) pouvant réaliser dans des cas peu fréquents un syndrome néphrotique (baisse des protéines sanguines, œdèmes, prise de poids),

· une atteinte pulmonaire,

· des anomalies de la formule sanguine: diminution des éléments de sang (thrombopénie, leucopénie, agranulocytose),

· une hépatite,

· des maladies immunitaires avec difficultés musculaires (myasthénie, polymyosite), ou des « bulles » au niveau de la peau (pemphigus).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?

La substance active est:

Tiopronine ................................................................................................................................... 250,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Lactose, povidone, carmellose, éthylcellulose, stéarate de calcium, acétylphtalate de cellulose, dibutylphtalate, saccharose, carmellose sodique, silice colloïdale anhydre, talc, polysorbate, dioxyde de titane, vanilline, bleu patenté V, cire d'abeille blanche.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés dragéifiées. Boîte de 20, 40 et 120 comprimés dragéifiés.