2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DRYTEC, générateur de Molybdène (99Mo)/Technétium (99mTc) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DRYTEC dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans DRYTEC (voir liste rubrique 6).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DRYTEC:

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 3,54 mg/ml de sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Chez l'enfant, l'activité administrée par le médecin spécialiste est calculée en fonction de la masse corporelle.

Etant donné qu'il y a une législation stricte qui couvre l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives, le technétium (^99mTc) est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.

Le radiopharmaceutique est préparé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée.

Le médecin vous indiquera s'il y a lieu de prendre une précaution particulière avant ou après administration du produit.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ceci inclut les médicaments à base de plantes.

Certains médicaments peuvent modifier les résultats de la scintigraphie cérébrale au pertechnétate (^99mTc) de sodium. Des interactions médicamenteuses ont été rapportées lors de scintigraphies cérébrales. On a observé une fixation accrue de technétium (^99mTc) par les parois des ventricules cérébraux induite par le méthotrexate. Lors d'imagerie de l'abdomen, des médicaments tels que l'atropine, l'isoprénaline et certains analgésiques peuvent retarder la vidange gastrique et la redistribution du pertechnétate.

En cas de doute, si vous n'êtes pas sûr d'être dans un des cas cités ci-dessus, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou du spécialiste de médecine nucléaire avant administration.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est important de prévenir le spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera votre examen s'il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte. Il considérera les bénéfices et les risques de l'utilisation de Drytec dans votre cas.

Il est préférable de ne pas réaliser un examen au pertechnétate (^99mTc) de sodium pendant la grossesse, spécialement dans les trois premiers mois. Les investigations en médecine nucléaire peuvent en effet présenter un risque pour le fœtus. Dans le cas d'une grossesse ou d'une suspicion de grossesse, il est important de consulter d'abord votre médecin traitant.

Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées.

Allaitement

En cas d'allaitement, il faut arrêter momentanément l'allaitement maternel et remplacer celui-ci par un lait de substitution. Votre médecin vous indiquera à quel moment l'allaitement maternel pourra reprendre.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou du spécialiste de médecine nucléaire avant administration.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire ou utiliser des machines après avoir pris DRYTEC.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DRYTEC

L'examen au Drytec vous expose à une irradiation.

Votre médecin évaluera les risques et les bénéfices potentiels d'un tel examen selon votre cas particulier.

Si vous avez d'autres questions posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DRYTEC est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La solution injectable de pertechnétate (^99mTc) de sodium ne produit normalement aucun effet indésirable.

Chez un très petit nombre de patients, des réactions de type allergique ont cependant déjà été rapportées. Elles comprennent urticaire, œdème facial, vasodilatation et prurit. Dans de très rares cas, ces symptômes ont été associés à des arythmies cardiaques et coma.

Si vous avez une réaction allergique à l'hôpital ou à la clinique pendant l'examen, informez immédiatement le médecin ou la personne qui réalise votre examen (infirmière, manipulateur de médecine nucléaire).

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Information réservée au professionnel de santé

Que contient DRYTEC ?

La substance active est:

Pertechnétate (^99mTc) de sodium

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparation injectable, alumine, silice.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DRYTEC et contenu de l'emballage extérieur ?

Drytec est un générateur de radionucléides. Les composants du générateur sont contenus dans un coffrage en plastique rigide muni d'une poignée.