2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de dorzolamide ou à l'un des autres composants de ce médicament.

· Si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux graves, ou un antécédent de calculs rénaux.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution:

Informez votre médecin de tous les problèmes de santé que vous avez actuellement ou que vous avez eu dans le passé, notamment des problèmes oculaires et des chirurgies de l'œil, ainsi que de toute allergie à des médicaments quels qu'ils soient.

Si vous ressentez une irritation de l'œil ou de nouveaux problèmes comme une rougeur de l'œil ou un gonflement des paupières, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous pensez que ce médicament provoque chez vous une réaction allergique (par exemple éruption cutanée ou démangeaison), arrêtez de l'utiliser et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous portez des lentilles de contact, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Utilisation chez le sujet âgé

Au cours d'études portant sur le dorzolamide, les effets du dorzolamide ont été similaires chez les patients âgés et chez les patients plus jeunes.

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique

Si vous avez ou si vous avez eu par le passé des troubles du foie, veuillez en informer votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin tous les médicaments (gouttes oculaires comprises) que vous utilisez ou que vous projetez d'utiliser, y compris ceux obtenus sans ordonnance, en particulier les autres inhibiteurs de l'anhydrase carbonique comme l'acétazolamide.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez d'être enceinte, parlez-en à votre médecin.

Si un traitement par ce médicament est nécessaire, l'allaitement est déconseillé. Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Ce médicament peut produire des effets secondaires, comme des étourdissements ou une vision trouble, qui peuvent affecter votre capacité à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous ne vous sentez pas bien et que votre vision n'est pas claire.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution

Ce médicament contient un conservateur appelé chlorure de benzalkonium. Ce conservateur peut se déposer sur les lentilles de contact souples et les colorer. Si vous portez des lentilles de contact souples, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Il est important de retirer vos lentilles avant d'appliquer les gouttes et de d'attendre ensuite au moins 15 minutes avant de les remettre. Votre médecin vous l'expliquera.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez des réactions allergiques incluant une urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez immédiatement ce médicament et demandez un avis médical rapidement.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés soit au cours des études cliniques, soit depuis la mise sur le marché:

Effets secondaires très fréquents (plus d'1 utilisateur sur 10)

· brûlure et picotement des yeux.

Effets secondaires fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)

· Maladie de la cornée, avec douleurs et vision trouble (kératite ponctuée superficielle), écoulement et démangeaison (conjonctivite), irritation / inflammation de la paupière, vision trouble.

· Céphalées.

· Nausées, goût amer.

· Fatigue.

Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

· Inflammation de l'iris.

Effets secondaires rares (1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

· Picotements ou engourdissement des mains ou des pieds.

· Myopie transitoire pouvant disparaître à l'arrêt du traitement, apparition de liquide sous la rétine (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante), douleur dans l'œil, lésions crouteuses de la paupière, pression basse dans l'œil, gonflement de la cornée (avec symptômes de troubles visuels), irritation de l'œil incluant une rougeur.

· Calculs rénaux.

· Etourdissements.

· Saignement de nez.

· Irritation de la gorge, sécheresse buccale.

· Eruption cutanée localisée (dermatite de contact).

· Réactions de type allergique telles qu'éruption, urticaire, prurit, en de rares cas gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, essoufflement et plus rarement respiration sifflante.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution ?

La substance active est:

Dorzolamide ..................................................................................................................................... 20 mg

Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide

Pour un ml de solution.

Les autres composants sont:

Hydroxyéthylcellulose, mannitol (E421), citrate de sodium (E331), hydroxyde de sodium (E524), chlorure de benzalkonium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DORZOLAMIDE TEVA 2 %, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution transparente visqueuse, exempte de particules visibles, en flacon blanc muni d'un compte-goutte blanc et d'un bouchon de sécurité blanc en HDPE.

Chaque flacon contient 5 ml de solution. Les flacons sont disponibles en boîtes de 1, 3 ou 6 flacons de 5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.