2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants:

· obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique,

· allergie à la dopamine.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations aux anesthésiques, aux antidépresseurs imipraminiques, aux antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, à la guanéthidine et apparentés (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants:

· Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire: celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.

· Activité ectopique: la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique.

· Patients avec antécédents de troubles du rythme graves: les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.

Généralités

· Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.

· La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et de post-charge élevée.

· Ce médicament contient 26 mg de sodium par ampoule (10 ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

· Ce médicament contient 6,1 mg de potassium par ampoule (10 ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en potassium.
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

Cas particulier

· Hypotension
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques, la guanéthidine et apparentés, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:potassium, sodium, sulfites.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Aux fortes doses: nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.

· En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire.

· En raison de la présence de potassium, possibilité de phlébite ou de douleur au point d'injection.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Chlorhydrate de dopamine .................................................................................................................... 5 mg

Pour 1 ml de solution pour perfusion.

Une ampoule de 10 ml de solution pour perfusion contient 50 mg de chlorhydrate de dopamine.

Les autres composants sont:

Disulfite de potassium, eau pour préparations injectables, chlorure de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 5 mg/ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en ampoules de 10 ml. Boîtes de 10, 20, 50 ou 100.