2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion :

· en cas d’obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique.

· si vous êtes allergique à la dopamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations à certains anesthésiques, à certains antidépresseurs, à la guanéthidine et apparentés (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion.

Mises en garde spéciales

· Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaire.

· Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique.

· Patients avec antécédents de troubles du rythme graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.

Précautions d'emploi

Généralités

· Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.

· La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et de post-charge élevée.

Cas particulier

· Hypotension : d'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

Autres médicaments et DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques, la guanéthidine et apparentés, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion contient du métabisulfite de sodium et du sodium.

Le métabisulfite de sodium peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Aux fortes doses : nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.

En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion

· La substance active est :

Chlorhydrate de dopamine................................................................................................ 40 mg

Pour 1 mL de solution pour perfusion

· Les autres composants sont : Métabisulfite de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 5 mL.