2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DINACODE ADULTES, sirop ?

Ne prenez jamais DINACODE ADULTES, sirop :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine, au benzoate de sodium ou à la teinture de serpolet ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si votre toux est liée à l’asthme

· Si vous êtes insuffisant respiratoire

· Si vous êtes traité par de l'oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie)

· Si vous savez que votre organisme métabolisme très rapidement la codéine en morphine

· Si vous allaitez

· Si vous avez des antécédents d’épilepsie ou de convulsion (en raison de la présence de dérivés terpéniques contenus dans le serpolet présent dans ce médicament)

· D’une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfants de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effets indésirables graves pouvant survenir. En outre, la codéine n’est pas recommandée chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DINACODE ADULTES, sirop.

Faites attention avec DINACODE ADULTES, sirop:

Mises en garde spéciales

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 4,3°(4,3% V/V d’éthanol) SOIT 510 mg D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE de 15 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagne d'encombrement bronchique, d’expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Cette spécialité contient de la teinture de serpolet (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

En cas d'antécédent d'épilepsie, ou de convulsions (anciennes ou récentes), demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament, en cas d’insuffisance hépatique (maladie grave du foie).

Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Ce médicament contient 45 mg de sodium par cuillère à soupe (15 ml) à prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient 10,2 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et DINACODE ADULTES, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, d’autres médicaments contenant de l’alcool, des médicaments contenant de la buprénorphine, de la nalbuphine, du nalméfène, de la naltrexone, de l’oxybate de sodium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient un antitussif la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. ).

DINACODE ADULTES, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement par DINACODE ADULTES, sirop.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à conditions que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et sans dépasser les doses recommandées. Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. *

Allaitement

Ne prenez pas DINACODE Adulte, sirop tant que vous allaitez.

La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses de tonus du nourrisson.

D’une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant la grossesse ou l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées. Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

DINACODE ADULTES, sirop contient alcool, saccharose, sodium.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 45 mg de sodium, 510 mg d'alcool et 10,2 g de saccharose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, DINACODE ADULTES, sirop, peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité de : constipation, somnolence, vertige, nausées, vomissements.

· Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées.

· Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés, en cas de non-respect des doses préconisées.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DINACODE ADULTES, sirop

· Les substances actives sont :

Codéine............................................................................................................................ 0,1 g

Sodium (benzoate de)....................................................................................................... 1,5 g

Serpolet (teinture de)......................................................................................................... 3,0 g

Pour 100 g de sirop.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 19 mg de codéine.

· Les autres composants sont :

Extrait concentré pour sirop de baume de Tolu, alcool, solution alcoolique d'huile essentielle d'orange, saccharose, eau purifiée.

Titre alcoolique (V/V) : 4,3 %

Qu’est-ce que DINACODE ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 180 ml.