2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTUSSIL 0,2 % sirop ?

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DEXTUSSIL 0,2 % sirop :

· si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes asthmatique,

· si vous êtes insuffisant respiratoire,

· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), par les médicaments à base de linézolide,

· si vous êtes traité par un médicament à base de cinacalcet,

· si vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXTUSSIL 0,2 % sirop.

Mises en garde

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l’avis de votre médecin.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d’emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

N’associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

En cas de maladie au long cours du foie, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans).

Autres médicaments et DEXTUSSIL 0,2 % sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment avec les médicaments à base de IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs) ou de linézolide (antibiotique), ou de cinacalcet (inhibiteur de la parathormone), même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir COMMENT PRENDRE DEXTUSSIL 0,2%, sirop ?)

DEXTUSSIL 0,2 % sirop avec de l’alcool

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d’être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobiles,…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s’atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

DEXTUSSIL 0,2 % sirop contient maltitol liquide, parahydroxybenzoates.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Vertiges, somnolence,

· nausées, vomissements, constipation,

· possibilité de réactions allergiques (notamment en raison de la présence de parahydroxybenzoates) : éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale : ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DEXTUSSIL 0,2 % sirop

· La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane.................................................................................... 0,2g

Pour 100mL de sirop

7,5mL de sirop (graduation 7,5 du gobelet doseur) contiennent 15mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

15mL de sirop (graduation 15 du gobelet doseur) contiennent 30mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

· Les autres composants sont : Maltitol liquide, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), arôme vanille-abricot, eau purifiée.

Qu’est-ce que DEXTUSSIL 0,2 % sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop, en flacon de 195mL