2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?

Ne prenez jamais CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique :

· Si vous êtes allergique au carbomère 980 ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Utilisez CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique seulement dans les yeux.

N’avalez pas et n’injectez pas ce médicament.

Lavez-vous soigneusement les mains avant l’application.

Ne touchez pas l'œil ou toute autre surface avec l'embout du tube, pour éviter le risque de contamination du gel et de blessure de l’oeil.

Rebouchez soigneusement le tube après utilisation.

Cétrimide

Le conservateur cétrimide peut provoquer une irritation oculaire et une modification de la teinte des lentilles de contact souples.

Si vous portez des lentilles de contact, retirez les lentilles avant d'utiliser le gel, et attendez 15 minutes avant de les poser à nouveau.

Précautions d'emploi

Si vous prenez d’autres médicaments, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique »

Si vous ressentez une douleur oculaire, des troubles de la vision, une irritation oculaire, des rougeurs oculaires persistantes, ou bien en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, cessez d’utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et CONSULTEZ UN MEDECIN ou UN OPHTALMOLOGISTE, afin qu'il adapte votre traitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant.

Autres médicaments et CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre les deux instillations. Les pommades ou gels ophtalmiques doivent être instillés en dernier.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique pouvant retarder la pénétration d’autres médicaments, il doit toujours être instillé en dernier.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En raison d’une exposition systémique négligeable, aucun effet de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique n’est attendu au cours de la grossesse et de l’allaitement.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée pendant les quelques minutes après instillation en fonction de la viscosité du produit.

Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce que la vision normale soit rétablie.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique contient : sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Après administration de CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

1. AU NIVEAU DE VOS YEUX :

Effets indésirables très fréquents (survient chez plus d'1 personne sur 10)

· vision trouble ou vision floue (passagère),

· sensation de paupières collées.

Effets indésirables fréquents (survient chez 1 personne sur 10)

· gêne oculaire,

· formation de croûtes sur le bord de la paupière,

· irritation oculaire (transitoire).

Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)

· yeux gonflés,

· douleur oculaire,

· démangeaisons oculaires,

· rougeurs oculaires (hyperhémie oculaire),

· larmoiement augmenté.

2. AU NIVEAU D’UNE AUTRE PARTIE DE VOTRE CORPS:

Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)

· inflammation de la peau (dermatite de contact).

Effets indésirables supplémentaires, dont la fréquence ne peut être déterminée, rapportés lors de la surveillance après commercialisation

· allergie (hypersensibilité).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique

· La substance active est :

Carbomère 980........................................................................................................................ 0,2 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont :

Cétrimide, édétate de sodium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.

Tube de 5 ou 10 g.