2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ?

Ne prenez jamais CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au bésilate de cisatracurium, à l’atracurium ou à des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, avant d’utiliser CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion si vous :

· avez une maladie neuromusculaire, telle que dystrophie musculaire, paralysie, atteinte neuromotrice, paralysie cérébrale ou myasthénie,

· avez une brûlure qui nécessite un traitement médical,

· avez des antécédents de réaction allergique à un relaxant musculaire,

· savez que vous avez une acidité sanguine anormale ou des taux anormaux d’électrolytes sanguins.

Autres médicaments et CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments de phytothérapie. En effet, ces médicaments peuvent affecter le bon fonctionnement de CISATRACURIUM HOSPIRA et provoquer des effets indésirables.

En particulier, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment l’un des médicaments suivants :

· anesthésiques (utilisés pour atténuer les sensations et la douleur pendant une intervention chirurgicale),

· antibiotiques (utilisés pour traiter les infections),

· médicaments pour traiter les battements de cœur irréguliers (anti-arythmiques),

· médicaments pour traiter l’hypertension artérielle,

· diurétiques tels que le furosémide,

· médicaments qui agissent sur les inflammations articulaires tels que la chloroquine ou la D-pénicillamine,

· corticostéroïdes,

· médicaments pour traiter les crises (épilepsie) tels que la phénytoïne ou la carbamazépine,

· médicaments pour traiter les maladies mentales tels que le lithium, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou la chlorpromazine (qui peuvent aussi être utilisés contre les nausées),

· médicaments à base de magnésium,

· médicaments pour traiter la maladie d’Alzheimer (anticholinestérasiques tels que le donépézil),

· autres relaxants musculaires

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

On ne doit pas vous administrer ce médicament si vous êtes enceinte.

Si vous allaitez et que vous avez reçu ce médicament pour une urgence médicale, demandez conseil à votre médecin avant de commencer l’allaitement. L’allaitement peut commencer 12 heures après l’administration de ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certains patients peuvent occasionnellement ressentir des vertiges, une somnolence ou une confusion après un traitement par ce médicament. Si cela est votre cas, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines. Votre médecin vous indiquera au bout de combien de temps vous pourrez reprendre la conduite après une opération.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques (affecte moins de 1 personne sur 10 000)

Si vous présentez une réaction allergique, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. Les signes peuvent inclure :

· respiration sifflante, douleur thoracique ou oppression thoracique toutes d'apparition soudaine,

· gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue,

· éruption cutanée granuleuse ou urticaire de localisation variable,

· collapsus (état semblable à un choc).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l’administration de ce médicament :

Effets indésirables fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10):

· rythme cardiaque ralenti,

· tension artérielle basse.

Effets indésirables peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100) :

· éruption ou rougeur cutanée,

· toux ou respiration sifflante.

Effets indésirables très rares (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :

· atrophie et faiblesse musculaires.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

· La substance active est : le bésilate de cisatracurium.

Chaque flacon de 30 ml contient 150 mg de cisatracurium (sous forme de bésilate de cisatracurium).

· Les autres composants sont: acide benzensulfonique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

CISATRACURIUM HOSPIRA est une solution incolore à jaune pâle/jaune-verdâtre, conditionnée dans des récipients en verre appelés flacons. Ce médicament est disponible en boîtes de 1 ou 5 flacons

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.