2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· Infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital.

· Insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique.

· Troubles de la conduction à l'électrocardiogramme, sauf si le patient est porteur d'un pace-maker.

· En association aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol).

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement associé avec les antiarythmiques de la classe I et avec les médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointe (astémizole, bépridil, érythromicine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable:

Mises en garde

Le traitement impose une surveillance médicale et électrocardiographique régulière.

Ce médicament comme beaucoup de médicaments anti-arythmiques, peut entraîner des troubles du rythme parfois très graves si les indications ne sont pas scrupuleusement respectées.

Ce médicament peut provoquer une diminution du taux de sucre dans le sang, plus fréquemment chez les patients âgés et/ou en cas d'anomalie de la fonction rénale et/ou de taux élevés de cibenzoline dans le sang.

Précautions d'emploi

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier certains traitements destinés au cœur (autres antiarythmiques classe I), des médicaments pouvant entraînés des troubles du rythme cardiaque (astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Demander à votre médecin si vous êtes apte à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

La cibenzoline n'a pas ou peu d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il devra être pris en compte la possible survenue de vertiges et de troubles de la vision pendant le traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc ont été décrits chez certains patients atteints de maladies cardiaques.

· Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque.

· Comme tous les autres antiarythmiques de sa classe, CIPRALAN peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme.

· Des effets neurosensoriels sont observés à doses élevées: vertiges, vision trouble, tremblements, sensation d'instabilité. Ils disparaissent à la diminution de la posologie.

· Nausées, céphalées, asthénie, troubles digestifs.

· Diminution du taux de sucre dans le sang, notamment à doses élevées.

· Augmentation de certaines enzymes du foie (les transaminases) et maladie aigue du foie (hépatite).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Succinate de cibenzoline ............................................................................................................. 188,46 mg

Quantité correspondant à cibenzoline base .................................................................................. 130,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose anhydre, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, gel de silice, acide stéarique, stéarate de magnésium, agent filmogène coloré, cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30 ou 90.