2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé?

Ne prenez jamais BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, dans les cas suivants:

· Allergie à l'un des composants du médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement,

· Phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.

L'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulière chez les patients asthmatiques (risque de contraction des bronches) et les patients ayant un ulcère de l’estomac ou du duodénum.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleurs d'estomac.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments :

· Antihistaminiques : ils peuvent (en théorie) diminuer l’effet de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé. BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, peut également diminuer l’effet des antihistaminiques.

· Inhibiteurs des Monoamines Oxydases (IMAO) : utilisés dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson, ils peuvent augmenter l’exposition de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.

Si vous êtes concernés par l’une des situations ci-dessus (ou que vous n’en êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La bétahistine peut entraîner une somnolence. Si vous souffrez de cet effet indésirable, vous devez éviter les activités qui demandent d'être attentif, comme la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Si vous n'êtes pas sûr(e) de l’effet de la bétahistine sur votre aptitude à conduire, parlez-en à votre médecin.

BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques ;

Si vous avez une réaction allergique, arrêter de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et consultez votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche. Les symptômes peuvent inclure :

· une éruption cutanée s’accompagnant de rougeurs et de nodules (bosses), ou une irritation de la peau,

· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou,

· une baisse importante de la pression artérielle,

· une perte de conscience,

· des difficultés à respirer.

Arrêter de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et consultez votre médecin ou aller à l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un des signes ci-dessus.

Les autres effets indésirables comprennent :

Fréquent (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :

· nausées,

· digestion difficile (dyspepsie),

· céphalées (maux de tête).

D’autres effets indésirables ont été rapportés au cours de l’utilisation de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé :

· Troubles digestifs bénins tels que bouche sèche, vomissements, douleur d’estomac, gonflement de l’estomac (distension abdominale), diarrhées et ballonnements. Certains troubles peuvent être diminués en prenant BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, avec des aliments,

· Fatigue, somnolence, diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie), augmentation des enzymes du foie (transaminases).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé

· La substance active est :

Dichlorhydrate de bétahistine ............................................................................................................8mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.

>Qu’est-ce que BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et contenu de l’emballage extérieur ?

Boîtes de 15, 24, 30, 45, 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.