2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais BAYPRESS 20 mg, comprimé:

· si vous êtes allergique à la nitrendipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas d’angor instable ou dans les 4 semaines qui suivent un infarctus du myocarde,

· pendant toute la grossesse et la période d’allaitement,

· en association à la rifampicine (un antibiotique).

Avertissements et précautions

Mises en garde :

Ce médicament ne doit généralement pas être utlisé :

· en association au dantrolène (perfusion).

Comme d’autres médicaments ayant un effet sur les vaisseaux, BAYPRESS peut entraîner la survenue de douleurs dans la poitrine (angor), notamment en début de traitement. Ce risque est cependant très rare. Dans ce cas, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous indiquera la conduite à tenir (si besoin d’arrêter votre traitement).

Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque décompensée et êtes traité par BAYPRESS, le médecin suivra de près votre état de santé.

Précautions d’emploi :

Les personnes âgées, les personnes souffrant d’une insuffisance hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs se conformeront strictement à la prescription de leur médecin. En effet, chez ces patients l’effet de BAYPRESS peut être renforcé et être la cause d’une diminution plus importante que souhaitée de la tension artérielle.

Enfants adolescents

La sécurité et l’efficacité de BAYPRESS n’ont pas été établies chez les sujets de moins de 18 ans.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BAYPRESS.

Autres médicaments et BAYPRESS 20 mg, comprimé

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment la rifampicine et le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

BAYPRESS 20 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Jus de pamplemousse : la prise simultanée de BAYPRESS et de jus de pamplemousse peut entraîner une diminution plus importante de la tension artérielle. En cas de consommation régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut se maintenir au moins 3 jours après la dernière ingestion de jus. Il faut éviter de consommer du jus de pamplemousse lors de la prise de BAYPRESS.

Grossesse - allaitement et fertilité

Grossesse - allaitement

BAYPRESS ne peut pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.

La découverte d’une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.

Fertilité

Chez l’homme, BAYPRESS peut être la cause d’une qualité non optimale du sperme, et réduire de ce fait les chances de réussite d’une fécondation.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison de réactions individuelles particulières possibles, les malades traités par BAYPRESS, devront prendre des précautions jusqu’à ce qu’ils soient certains que ce traitement ne diminue pas leur capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. :

Les effets indésirables les plus fréquents sont des maux de tête, des palpitations, des dilatations des vaisseaux, un œdème, des flatulences, des sensations de malaise, et des réactions d'anxiété. La plupart de ces effets indésirables sont imputables au mode d'action de la nitrendipine (sauf les sensations de malaise et réactions d’anxiété).

Les effets indésirables les plus sévères sont une hypotension et des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) pouvant survenir 15 à 30 minutes après la prise du médicament, Si vous ressentez ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.

Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux peuvent survenir.

Effets indésirables fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· Réactions d’anxiété,

· Maux de tête,

· Palpitations,

· Rétention d’eau,

· Dilatation des vaisseaux sanguins,

· Flatulences,

· Sensation de malaise.

Les effets indésirables repris sous la rubrique « Fréquents » ont été observés avec une fréquence inférieure à 3%, à l’exception de la rétention d’eau (6,2%), des maux de tête (4,7%) et de la dilatation des vaisseaux sanguins (3,0%).

Effets indésirables peu fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :

· Réactions allergiques, incluant des éruptions cutanées et l’accumulation de liquide dans les tissus (œdème allergique/angio-œdème),

· Troubles du sommeil,

· Étourdissements,

· Migraine,

· Vertiges,

· Somnolence,

· Diminution de la sensibilité au toucher,

· Troubles visuels,

· Sifflements d’oreilles,

· Douleur dans la poitrine (angine de poitrine),

· Accélération anormale de la fréquence cardiaque,

· Tension artérielle basse,

· Troubles de la respiration,

· Saignements de nez,

· Douleurs gastro-intestinales et maux de ventre,

· Diarrhée,

· Nausées,

· Vomissements,

· Bouche sèche,

· Troubles digestifs,

· Constipation,

· Gastro-entérite,

· Modifications au niveau des gencives,

· Élévation transitoire des enzymes du foie,

· Douleurs musculaires,

· Augmentation de la production d’urine,

· Douleurs non spécifiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BAYPRESS 20 mg, comprimé

· La substance active est :

Nitrendipine............................................................................................................... 20,000 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone excipient, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BAYPRESS 20 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 50, 90 ou 100.