2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATUXANE, sirop ?

Ne prenez jamais ATUXANE, sirop :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants (moins de 15 ans),

· pendant l’allaitement,

· si vous êtes asthmatique,

· si vous êtes insuffisant respiratoire,

· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs).

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATUXANE, sirop.

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire grave).

Précautions d’emploi

· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration à la fin du traitement, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,

· Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets âgés la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Prévenez votre médecin afin qu'il adapte le traitement.

· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

· Ce médicament contient 4 g de saccharose par mesure de 5 mL dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Enfants

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 15 ans.

Autres médicaments et ATUXANE, sirop

Afin d’éviter d’éventuelles interactions nocives entre plusieurs médicaments, notamment avec les IMAO, signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout traitement en cours, en particulier si vous êtes traité pour une dépression, des troubles du sommeil, une anxiété ou des douleurs importantes.

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique "Comment prendre ATUXANE, sirop").

ATUXANE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. La somnolence est accentuée par les boissons alcoolisées, elle s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

ATUXANE, sirop contient du saccharose (4 g par mesure de 5 mL).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· vertiges, somnolence,

· nausées, vomissements, constipation,

· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale).

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATUXANE, sirop

· La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane............................................................................... 0,200 g

Quantité correspondant à dextrométhorphane base anhydre ......................................... 0,1466 g

Pour 100 mL

1 mesure de 5 mL = 1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

· Les autres composants sont : Saccharose, arôme cerise-framboise, benzoate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Qu’est-ce que ATUXANE, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 mL ou 150 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.