2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ?

Ne prenez jamais ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur :

· Si vous êtes allergique à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux), au cétrimide (ou à sa classe chimique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· Chez l’enfant de moins de 6 ans, pour l’utilisation en pulvérisations, en raison d’un risque de fausses-routes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste ou de votre stomatologiste avant d’utiliser ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur.

· En raison de l’anesthésie locale, le patient risque de se mordre accidentellement les lèvres, les joues ou la langue.

· Ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution, soit environ 20 pressions pour une anesthésie. Tenir compte d’un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

· Veiller à limiter l’anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations. L’orientation accidentelle d’anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers qui est passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement.

· Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, le patient doit éliminer l’excès dans le crachoir afin de ne pas l'avaler.

Autres médicaments et ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur

Informez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement pendant une courte période et sans dépasser les doses préconisées.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ZIACAINE, solution pour usage dentaire n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur contient de l’alcool.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par pulvérisation.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d’allergie.

· Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître soit immédiatement, par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

Les symptômes suivants peuvent être observés :

o système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, maux de tête, appréhension, nystagmus, logorrhée, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu’ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.

o système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.

o système cardio-vasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.

Ne pas hésiter à demander l’avis de votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste et à signaler tout effet non souhaité ou gênant qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur

· les substances actives sont : la lidocaïne (15,00 g /100 g de solution) et le cétrimide (0,15 g / 100 g de solution).

· Les autres composants sont : Saccharine, arôme menthe, dipropylène glycol, alcool.

Qu’est-ce que ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur et contenu de l’emballage extérieur