2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants contenus dans ce médicament,

· si vous présentez une hyperoxalurie (excès d’acide oxalique dans les urines).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d'emploi

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion.

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas administrer ce produit en fin de journée.

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,9 mg/ml de sodium soit 69,5 mg de sodium par ampoule (5 ml). A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Lorsque l’acide ascorbique est administré à fortes doses par voie intraveineuse en association avec de la déféroxamine (médicament utilisé pour capter le fer ou l’aluminium lors d’intoxications ou de surcharges de l’organisme), il existe des risques de survenue d’anomalies de la fonction cardiaque.

Surveiller la fonction cardiaque en cas d’association.

Administré à très forte dose (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette au glucose oxydase).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion contient du métabisulfite de sodium (E 223) et du sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les doses élevées (supérieures à 1 gramme par jour) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles rénaux (précipitation de calculs uratiques, cystiniques et/ou oxaliques) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en Glucose -6- Phosphate -Déshydrogénase (G6PD).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion

· La substance active est :

Acide ascorbique ............................................................................................................................ 10,00 g

Pour 100 ml de solution injectable

· Les autres composants sont :

Bicarbonate de sodium, métabisulfite de sodium (E223), eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de VITAMINE C 10 % AGUETTANT, solution injectable pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion.

Ce médicament est disponible en boîte de 10, 50 ou 100 ampoules de 5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.