2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VISIODOSE, collyre en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VISIODOSE, collyre en récipient unidose dans les cas suivants:

· antécédents d'allergie à l'un des constituants du collyre (notamment à la chlorhexidine),

· risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).

· En association avec la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'éphédrine, et le méthylphénidate.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé:

· Pendant le premier trimestre de la grossesse ni en cas d'allaitement.

· En cas de traitement par la bromocriptine, certains antidépresseurs: iproniazide et nialamide (IMAO non sélectifs).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VISIODOSE, collyre en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

En cas d'allergie, arrêtez le traitement.

La rougeur de l'œil peut traduire une maladie de l'œil parfois grave et nécessite un examen médical oculaire très rapidement.

En cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur, troubles de la vision), arrêter le traitement et consulter votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Si vous êtes hypertendu, atteint d'une affection cardiaque ou d'une hyperthyroïdie, avertissez votre médecin.

N'utilisez pas de façon prolongée (plus de 3 jours): en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Respectez la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament peut entraîner une rougeur de l'œil.

Porteurs de lentilles de contact:

Ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples (risque de coloration en jaune des lentilles souples due à la présence de chlorhexidine).

En cas de traitement concomitant par un autre collyre (notamment en raison des nombreuses incompatibilités physico-chimiques de la chlorhexidine), espacez de 15 minutes les instillations.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir Quels sont les informations à connaître avant d'utiliser VISIODOSE, collyre en récipient unidose ?).

Ce médicament ne doit pas être administré:

En association avec la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'éphédrine, et le méthylphénidate.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec certains antidépresseurs (iproniazide et nialamide) et la bromocriptine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Ce médicament ne sera utilisé pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, l'utilisation de ce médicament est déconseillée dans le cas où vous allaitez.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner des troubles visuels (éblouissement) qui risquent de rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Il convient donc d'attendre la fin des troubles visuels avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VISIODOSE, collyre en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Risque de déclenchement d'une crise de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).

· En cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur, troubles de la vision), arrêter le traitement et consulter votre médecin.

· Possibilité d'irritation transitoire.

· Possibilité de réactions allergiques notamment à la chlorhexidine (conjonctivites).

Les instillations répétées peuvent entraîner:

· dilatation de la pupille (trouble de la vision),

· des altérations de l'épithélium cornéen,

· exceptionnellement, un malaise général: une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des maux de tête, des troubles du rythme cardiaque.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VISIODOSE, collyre en récipient unidose ?

Les substances actives sont:

Gluconate de chlorhexidine ............................................................................................................. 0,08 mg

Chlorhydrate de phényléphrine ........................................................................................................ 0,40 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 ml.

Les autres composants sont:

Mannitol, gluconate de potassium, édétate de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VISIODOSE, collyre en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 10 récipients unidoses de 0,4 ml.