2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?

Ne prenez jamais VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au dextrométhorphane, au lévomenthol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous souffrez d'asthme bronchique, de broncho-pneumopathie chronique obstructive (bronchite chronique et emphysème), d'une pneumonie, d'une insuffisance de la fonction ventilatoire des poumons (dépression respiratoire), d'une activité ventilatoire insuffisante (insuffisance respiratoire),

· chez l'enfant de moins de 12 ans,

· en même temps que certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (IMAO) ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par un IMAO,

· si vous souffrez d’insuffisance hépatique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES

En cas de toux avec production importante de mucus, vous ne devez utiliser ce médicament qu'après avoir consulté un médecin et conformément à sa prescription, et uniquement avec une grande prudence, car la suppression de la toux n'est pas souhaitable dans ces cas.

Une toux chronique peut être un symptôme précoce d'asthme bronchique ; par conséquent, VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES n'est pas indiqué pour supprimer cette toux, en particulier chez l'enfant.

Veuillez noter que VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Par conséquent, chez les patients ayant tendance à abuser ou à dépendre des médicaments (abus médicamenteux ou pharmacodépendance), le traitement par VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES doit être de courte durée et sous surveillance médicale stricte.

Enfants

VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES ne convient pas à l'enfant de moins de 12 ans. Il existe d'autres formes pharmaceutiques plus adaptées.

Autres médicaments et VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· En cas de traitement antérieur ou d'administration simultanée de certains médicaments antidépresseurs (antidépresseurs de la classe des IMAO), il existe un risque d'effets sur le système nerveux central tels qu'agitation et confusion, forte fièvre et modifications des fonctions respiratoire et circulatoire (« syndrome sérotoninergique »). Des symptômes similaires ont également été observés en cas d'administration concomitante avec l'antibiotique linézolide.

· La prise simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central peut entraîner une augmentation mutuelle des effets.

· Si VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES est utilisé en association avec des expectorants, une accumulation dangereuse des sécrétions peut se produire en raison de la diminution du réflexe de toux.

· L'administration concomitante de médicaments qui inhibent le système hépatique du cytochrome P450-2D6 dans le foie et donc le métabolisme du dextrométhorphane, (notamment amiodarone, quinidine, fluoxétine, halopéridol, paroxétine, propafénone, thioridazine, cimétidine et ritonavir) peut entraîner une augmentation de la concentration de dextrométhorphane.

Certains médicaments (par exemple certains médicaments hypotenseurs appelés IEC) peuvent provoquer une toux. Si vous prenez ce type de médicaments, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser un antitussif.

VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation très attentive par un médecin des bénéfices et effets indésirables potentiels pour la mère et l'enfant (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Le dextrométhorphane ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'après avoir demandé l'avis de votre médecin.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Même lorsqu'il est pris conformément aux recommandations, ce médicament peut parfois provoquer une légère fatigue et entraîner une diminution des réactions suffisamment importante pour avoir une influence sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Ces effets peuvent être majorés en cas d'association avec l'alcool ou avec des médicaments susceptibles de diminuer également les réactions.

VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille contient du saccharose, du glucose et du fructose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Chaque pastille contient :

· 2,2 g de saccharose (sucre),

· 1,1 g de glucose,

Correspondant à environ 0,3 unité glucidique (UG). Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.

Peut être nocif pour les dents.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon les catégories suivantes :

· Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10.

· Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10.

· Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100.

· Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000.

· Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000.

· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables éventuels

Affections du système immunitaire

· Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité incluant réaction/choc anaphylactique, gonflement de la bouche et de la gorge.

Aux premiers signes de réaction d'hypersensibilité, le médicament NE DOIT PLUS être utilisé. Prévenez votre médecin.

Affections du système nerveux

· Peu fréquent : fatigue légère, étourdissements.

· Très rare : somnolence, hallucinations; développement d'une dépendance en cas d'abus.

Affections gastro-intestinales

· Peu fréquent : nausées, troubles gastro-intestinaux, vomissements.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Des éruptions cutanées ont rarement été rapportées avec le dextrométhorphane.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille

· La substance active est: le dextrométhorphane.

Une pastille contient 7,33 mg de dextrométhorphane.

· Les autres composants sont :

Saccharose, glucose liquide, lévomenthol, miel, arôme miel, arôme de masquage, cire d'enrobage (huile végétale hydrogénée, carbonate de calcium, lécithine, cire de carnauba), talc, émulsion de siméthicone à 30 %.

Qu’est-ce que VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pastille jaune ronde, sans bulles d’huile, tâches et impuretés visibles.

Les boîtes contiennent 12 ou 18 pastilles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.