2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop ?

Ne prenez jamais VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop :

· si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes asthmatique,

· si vous êtes insuffisant respiratoire,

· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), ou vous avez arrêté votre traitement depuis moins de 2 semaines,

· si vous êtes une femme en âge de procréer traitée par de l’acitrétine (médicament utilisé dans le traitement de certaines affections de la peau),

· si vous êtes traité par de l’oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie).

· si vous êtes traité par des IMAO irréversibles (médicaments utilisés dans la dépression),

· si vous êtes traité par le cinacalcet (médicament prescrit dans le traitement de certains dysfonctionnements des glandes parathyroïdes),

· si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, prévenez votre médecin.

· Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie (insuffisance hépatique).

· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

· VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Par conséquent, chez les patients ayant tendance à abuser ou à dépendre des médicaments, le traitement doit être de courte durée et sous surveillance médicale stricte.

· Ce médicament contient du saccharose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique du sirop est de 5 % soit 0,6 g d'alcool par cuillère à soupe.

N'utilisez ce médicament qu'avec précaution :

· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,

· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

· Ce médicament contient 5 % de vol d'éthanol (alcool), c'est à dire jusqu'à 0,6 g d'alcool par cuillère à soupe. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Ce médicament contient 5,5 g de saccharose par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS OU TRAITEMENT QUI A ETE ARRÊTE DEPUIS 2 SEMAINES.

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir la rubrique "Comment devez-vous utiliser ce médicament").

Ce médicament est déconseillé en association avec les médicaments provoquant une réaction antabuse (rougeur du visage, sueurs, vomissements et palpitations) avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants), les inhibiteurs du cytochrome P450-2D6 (fluoxétine, paroxétine, quinidine, terbinafine, amiodarone, flécaïnide, propafénone, sertraline, bupropion, méthadone, cinacalcet, halopéridol, perphénazine, thioridazine).

VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est possible de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.

Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane.

En raison de la présence d'alcool, ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, des vertiges et une baisse de la vigilance risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop contient :

Alcool : 0,6 g d'alcool par cuillère à soupe,

Saccharose : 5,5 g de saccharose par cuillère à soupe.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· vertiges, somnolence,

· des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements ou constipation peuvent rarement apparaître,

· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale) : arrêtez votre traitement et consultez votre médecin.

Des cas d'abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop

· La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane............................................................................... 0,133 g

Pour 100 ml de sirop.

· Les autres composants sont : benzoate de sodium, saccharose, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, saccharine sodique, carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, menthoxypropanediol, stéarate de polyoxyl 40, arôme miel, arôme verveine, eau purifiée.

Titre alcoolique volumique : 5 % (v/v).

Qu’est-ce que VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 120 ml, 180 ml ou 250 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.