2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable ?

Ne prenez jamais TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution Injectable :

· si vous êtes allergique à la spectinomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· rieure au produit,

· chez les enfants de moins de 3 ans, en raison de la présence d'alcool benzylique.

· sence d'alcool benzylique.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Des colites pseudo-membraneuses peuvent apparaître avec la plupart des traitements antibiotiques.

Elles consistent en des diarrhées sévères, persistantes ou sanglantes associées à des douleurs abdominales ou de la fièvre, qui peuvent être le signe d'une inflammation grave de l'intestin. Ceci peut se produire pendant ou après le traitement antibiotique.

Contacter votre médecin si vous présentez une diarrhée, en particulier avec du sang ou du mucus dans vos selles. Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée, bloquer ou ralentir le transit avant d'en avoir parlé à votre médecin.

Ce médicament contient 28,8 mg d'alcool benzylique par ampoule. Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.

Précautions d'emploi

Suivre scrupuleusement les recommandations du médecin traitant et faire pratiquer les examens biologiques de contrôle pouvant s'avérer nécessaires.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution Injectable.

Autres médicaments et TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution Injectable.

Informez votre médecin pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution Injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

L'allaitement est possible en cas de traitement bref (quelques jours). Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhées) apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel et consultez rapidement votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution Injectable contient de l’alcool benzylique

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Vertiges, nausées, maux de tête, frissons, urticaire (éruption cutanée) ou fièvre, ainsi que, parfois, une douleur au point d'injection.

· Des réactions allergiques générales ont été rapportées dans de rares cas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable

· La substance active est:

Spectinomycine dichlorhydrate pentahydraté

Quantité correspondant à spectinomycine............................................................................. 2 g

Pour un flacon de poudre.

· Les autres composants sont :

Ampoule de solvant:

Alcool benzylique, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.

Poudre en flacon (verre) + solvant en ampoule (verre). Boîte de 1 ou 10 flacon(s) et ampoule(s).

Poudre en flacon (verre) + solvant en ampoule (verre) + seringue de 5 ml et aiguille. Boîte de 1 flacon et ampoule et seringue et aiguille.