2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications

Ne prenez jamais TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

· allergie connue à ce médicament,

· risque de saignements, par exemple en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,

· maladies du sang comportant un allongement du temps de saignement,

· antécédents de diminution du nombre des globules blancs ou des plaquettes dans le sang.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé :

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Au cours du traitement, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci comportera des analyses de sang, tous les 15 jours, pendant les 3 premiers mois du traitement.

De même, en cas d'arrêt du traitement pendant les 3 premiers mois, vous devrez pratiquer une analyse de sang dans les 15 jours qui suivent l'arrêt.

Des éruptions cutanées peuvent être observées.

Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de: · saignement ou hématome (bleu), · fièvre, · jaunisse.

Précautions d'emploi

Si en cours de traitement, vous avez une fièvre, une angine, ou des ulcérations buccales ou si vous constatez un saignement inhabituel ou prolongé, prévenez immédiatement votre médecin traitant.

Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé tels qu'une maladie hépatique.

Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou tout simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.

Si en cours de traitement, vous avez une diarrhée sévère, arrêtez le traitement et prévenez votre médecin traitant.

Ne prenez pas simultanément d'aspirine sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Signalez-lui en particulier si vous prenez des anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires, de la phénytoïne ou de la théophylline.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables sont les suivants:

· troubles digestifs: nausées, diarrhée, très rarement diarrhée sévère accompagnée de colite,

· saignements ou hématomes (bleus),

· éruption cutanée, souvent avec démangeaisons, très rares cas d'érythème polymorphe,

· réaction allergique: très rarement, œdème de Quincke, arthralgies, vascularite, syndrome lupique, néphropathie d'hypersensibilité, pneumopathie allergique,

· jaunisse, perturbations du bilan hépatique (du foie).

Rarement, peuvent survenir des anomalies de votre bilan sanguin, au cours des premiers mois de traitement:

· diminution du nombre de globules blancs essentiellement, ou des plaquettes,

· exceptionnellement, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang: globules rouges, globules blancs, plaquettes).

· exceptionnellement: purpura thrombotique thrombopénique associant une diminution des globules blancs, une anémie, des troubles neurologiques, une atteinte du rein et de la fièvre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de ticlopidine ................................................................................................................ 250 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone excipient K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: OPADRY OY-1-28900 (dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 4000, lactose monohydraté).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 180.