2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?

Ne prenez jamais TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) :

Dans les cas d’allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de VOTRE médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.).

Faites attention avec TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) :

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.

Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur, vous avez présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke.

En cas de saignement ou de diarrhées sévères (colites pseudomembraneuses), prévenez votre médecin.

Précautions d’emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas :

· de traitement prolongé (surveillance régulière de l’ionogramme sanguin (formule représentant les concentrations des différents ions) et éventuellement urinaire);

· d’insuffisance rénale.

· Ce médicament contient 5,2 mEq de sodium, soit 120 mg pour 1g de ticarcilline : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Si vous devez subir des examens sanguins, prévenez votre médecin en cas de prise de TICARPEN car ce médicament peut interférer sur les résultats de certains examens.

Prévenez votre médecin si vous prenez une contraception orale. Comme avec d’autres antibiotiques, une méthode contraceptive supplémentaire pourrait s’avérer nécessaire.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.)

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec le méthotrexate IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

La ticarcilline passe dans le lait maternel, cependant, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (diarrhée, candidose) ou d’éruption, il est nécessaire d’interrompre l’allaitement, ou de le suspendre jusqu’à la fin du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Manifestations allergiques, notamment cutanées (urticaire, prurit, (démangeaisons)), éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), fièvre, œdème de Quincke (variété d’urticaire avec brusque infiltration de liquide au niveau du visage et du cou), gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.

· Eruptions cutanées maculopapuleuses d’origine allergique ou non. Très exceptionnellement quelques cas de syndrome de Stevens-Johnson, d’érythème polymorphe et de syndrome de Lyell (réactions sévères cutanées) ont été rapportés.

· Possibilité de saignement par baisse du taux de prothrombine et augmentation du temps de saignement.

· Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées, candidoses (infection due à certains champignons microscopiques).

· De rares cas de colite pseudomembraneuse (maladie de l’intestin avec diarrhées et douleurs abdominales) ont été rapportés. Ils nécessitent l’arrêt du traitement et la mise en place d’une thérapeutique adaptée (voir rubrique « mises en garde spéciales » de cette notice).

· Des convulsions peuvent survenir chez des personnes avec une insuffisance rénale ou traités par de fortes doses.

· D’autres manifestations ont été rapportées, plus rarement:

o élévation modérée et transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases),

o néphrite interstitielle aiguë (maladie inflammatoire des reins),

o hépatite et ictère cholestatique (jaunisse)

o anémie, leucopénie, thrombopénie réversibles, éosinophilie (quantité insuffisante de certains éléments du sang).

· Modifications de l’ionogramme : hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang) réversibles à l’arrêt du traitement.

· Cystite (inflammation de la vessie) avec du sang dans les urines.

· Réactions locales telles que douleur, brulure, gonflement et induration au site d'injection ou de perfusion

· Rougeur, inflammation des veines suite à l’administration (veinite).

· Formation d’un caillot qui obstrue une veine (phlébite),

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V)

· Les substances actives sont :

Ticarcilline sodique

Quantité correspondante à ticarcilline base.................................................................................... 5g

Pour un flacon.

Qu’est-ce que TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (I.V.). Boîte de 1 flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.