2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

· Si vous êtes hypersensible (allergique) à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée;

· Si vous avez des antécédents d'œdème (gonflement du visage, des lèvres, des muqueuses) suite à la prise de ce médicament;

· Si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position verticale pouvant s'accompagner de vertiges et de malaises);

· Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée:

Si vous ressentez une impression de malaise, de vertiges, de fatigue (à cause par exemple d'une chute de tension lors d'un changement de position): dans ce cas adopter la position assise ou allongée, jusqu'à la disparition complète de ces symptômes.

Tout symptôme de gonflement du visage, des lèvres, des muqueuses peut être le signe d'une réaction allergique au médicament nécessitant l'arrêt immédiat du traitement. Vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.

Hygiène de vie: il est recommandé de vous astreindre à une certaine hygiène de vie durant ce traitement et notamment: au maintien d'une activité physique, à la surveillance d'un régime alimentaire (éviter les repas riches trop épicés, trop alcoolisés); ne pas trop boire le soir; maintenir un transit intestinal régulier.

Si vous devez prochainement vous faire opérer de la cataracte, informer votre ophtalmologiste si vous avez été ou êtes actuellement traité par TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée. Il pourra alors prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale. Demandez à votre médecin si vous devez ou non remettre à plus tard ou interrompre provisoirement votre traitement, en cas d'opération de la cataracte.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

L'indication thérapeutique de ce médicament ne concerne pas la femme. La tolérance de ce médicament au cours de la grossesse et son passage dans le lait maternel ne sont pas connus.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machines en raison du risque de vertiges ou de malaise consécutifs à la prise de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les sensations vertigineuses.

D'autres effets indésirables sont moins fréquemment observés:

· maux de tête,

· tachycardie (accélération du rythme des battements du cœur),

· hypotension orthostatique,

· rhinites, difficultés respiratoires (par exemple: respiration courte ou sifflante)

· troubles gastro-intestinaux: constipation, diarrhée, nausées, vomissements,

· réactions allergiques cutanées à type d'éruption et de démangeaisons.

· troubles de l'éjaculation,

· fatigue.

Plus rarement, ont été observés:

· syncope (perte de connaissance brutale)

· réactions allergiques à type de gonflement du visage, des lèvres ou des muqueuses (voir Mises en garde spéciales),

· priapisme (érection violente, prolongée, souvent douloureuse).

Si vous devez subir une opération de la cataracte et que vous êtes ou avez été traité par TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée, la pupille peut mal se dilater et l'iris (la partie colorée de l'œil) peut devenir flasque pendant l'intervention.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Chlorhydrate de tamsulosine .............................................................................................................. 0,4 mg

Pour une gélule à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Contenu de la gélule: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, polysorbate 80, laurilsulfate de sodium, citrate de triéthyle, talc.

Enveloppe de la gélule: gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

Encre: gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîtes de 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ou 100 gélules.

Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.