2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop ?

Ne prenez jamais RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.

Avertissements et précautions

Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez Rhinathiol Expectorant Carbocistéine. En effet, Rhinathiol Expectorant Carbocistéine fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :

· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre ».

· Si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique des bronches ou des poumons.

· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère digestif (de l’estomac ou de l’intestin).

· Chez les sujets âgés.

· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.

En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement

Autres médicaments et RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop

Si vous (ou votre enfant) prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop contient du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du rouge cochenille A (E 124) et du saccharose :

· Ce médicament contient 13 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml). Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvre en sel.

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du rouge cochenille A (E 124). Ils peuvent provoquer des réactions allergiques.

· Ce médicament contient du saccharose :

o Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

o Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

o La quantité de saccharose est de 3,5 g par cuillère-mesure. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez le nourrisson.

· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.

· Réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop

· La substance active est :

Carbocistéine....................................................................................................................... 2 g

Pour 100 ml

· Les autres composants sont : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), vanilline, rouge cochenille A (E124), parfum framboise (alcoolatures de framboise et vanille, alcoolats de framboise et citron), parfum cerise (alcoolature de cerise, alcoolats de marasque, framboise et citron), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Chaque boite contient un flacon de 125 ou 200 ml et une cuillère-mesure de 5 ml.