2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de ranitidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé .

Avant de prendre RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé, votre médecin doit savoir :

· si vous avez un cancer de l’estomac,

· si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votre médecin diminue votre dose de RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé,

· si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë,

· si vous avez plus de 65 ans,

· si vous avez une maladie des poumons,

· si vous êtes diabétique,

· si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire,

· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez des médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Veuillez consulter votre médecin si vous pensez être concerné par l’une de ces situations.

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).

Autres médicaments et RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre deux médicament.

Evitez de prendre ces comprimés en même temps que les médicaments ci-après :

· si vous utilisez ce médicament en même temps que la théophylline (un médicament contre l’asthme), votre dose de théophylline pourrait nécessiter d’être ajustée.

· Si vous prenez des antalgiques anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, tels que l’aspirine).

· il est conseillé d’être prudent en cas d’administration simultanée avec l’atazanavir, étant donné que ses concentrations sanguines pourraient être diminuées.

· l’effet des médicaments dont l’absorption dépend de la quantité d’acide présente dans l’estomac peut être affectée, étant donné que la ranitidine modifie l’acidité de l’estomac ; l’absorption sanguine de ce type de substances peut être modifiée (et par conséquent leur effet aussi). Cela peut entraîner soit une augmentation de leur absorption, ce qui est par exemple le cas du triazolam, du midazolam (utilisé pour vous aider à dormir et/ou soulager l’anxiété), du glipizide (un médicament utilisé pour réduire les concentrations sanguines de sucre) soit une diminution de l’absorption, par exemple dans le cas du kéntoconazole et du posaconazole (médicaments qui sont utilisés pour traiter les infections fongiques).

RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé :

· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,

· œdème (un gonflement des yeux et du visage),

· difficulté à respirer ou à avaler,

· fièvre,

· hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement.

Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique pouvant mettre la vie en danger.

Effets indésirables peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament) :

· douleurs au ventre, constipation, nausées.

Effets indésirables rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant ce médicament) :

· réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison, urticaire, œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleurs dans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de rubrique,

· modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,

· augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement des reins).

Effets indésirables très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant ce médicament) :

· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ou hypoplasie médullaire,

· choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de rubrique),

· confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (‘voir’ ou ‘entendre’ des choses qui ne sont pas réellement là), surtout chez les sujets âgés, les sujets très malades, et les sujets présentant une atteinte des reins,

· maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvements involontaires réversibles,

· vision floue réversible,

· troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ou irréguliers),

· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),

· pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),

· diarrhées,

· hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux),

· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de rubrique, chute des cheveux,

· douleurs musculaires et articulaires,

· néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein),

· trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins, écoulement de lait au niveau du mamelon.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee :

· dyspnée (difficulté respiratoire),

· fatigue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Chlorhydrate de ranitidine .............................................................................................. 340 mg

Quantité correspondant à ranitidine base ....................................................................... 300 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

Pelliculage : copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E100), hypromellose (Méthocel E-5), hypromellose (Méthocel E-15), macrogol 6 000, talc, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 14 ou 15.