2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent

· si vous êtes allergique à la ranitidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent :

· si vous avez un cancer de l’estomac,

· si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votre médecin diminue votre dose de RANITIDINE MYLAN,

· si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë,

· si vous avez plus de 65 ans,

· si vous avez une maladie des poumons,

· si vous êtes diabétique,

· si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire,

· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez des médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine ; il convient d'espacer les prises de 2 heures minimum entre les deux médicaments.

La ranitidine peut augmenter ou diminuer l’effet de certains médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment du posaconazole.

Si vous prenez de l’erlotinib, un médicament utilisé dans le traitement de certains types de cancer, parlez-en à votre médecin avant de prendre RANIDITINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent. La ranitidine contenue dans RANIDITINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent peut diminuer la quantité d’erlotinib dans votre sang et votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre traitement si elle est utilisée pendant que vous recevez de l’erlotinib.

RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Fertilité

Il n’y a pas de données sur l’impact sur la fertilité humaine de la ranitidine. Des études chez l’animal n’ont pas montré d’impact sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent contient du lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 128 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 6,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de trois comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent :

· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,

· œdème (un gonflement des yeux et du visage),

· difficulté à respirer ou à avaler,

· fièvre,

· hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement.

Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique pouvant mettre la vie en danger.

Effets indésirables peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament) :

· douleurs au ventre, constipation, nausées.

Effets indésirables rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant ce médicament) :

· réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison, œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleurs dans la poitrine), voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section,

· modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,

· augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement des reins).

Effets indésirables très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant ce médicament) :

· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ou hypoplasie médullaire,

· choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger, voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section),

· confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là), surtout chez les sujets âgés, les sujets très malades, et les sujets présentant une atteinte des reins,

· maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvements involontaires réversibles,

· vision floue réversible,

· troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ou irréguliers),

· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),

· pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),

· diarrhées,

· hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux),

· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section, chute des cheveux,

· douleurs musculaires et articulaires,

· néphrite interstitielle aigue (inflammation du rein),

· trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins, écoulement de lait au niveau du mamelon.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee :

· dyspnée (difficulté respiratoire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent

· La substance active est :

Ranitidine.......................................................................................................................... 75,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.

Pour un comprimé effervescent.

· Les autres composants sont :

Acide tartrique, bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, povidone K25, phosphate sodique de riboflavine (E101), émulsion de siméticone (siméticone, méthylcellulose, acide sorbique, eau purifiée), cyclamate de sodium (E952), saccharine sodique, arôme citron, HR290252, macrogol 6000, hydroxyde de sodium.

Qu’est-ce que RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.

Boîtes de 14, 28 ou 30.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.