2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINAPRIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais QUINAPRIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· antécédents d'allergie au quinapril ou à l'un des autres constituants de ce médicament;

· antécédents d'allergie à un inhibiteur de l'enzyme de conversion avec œdème de Quincke (gonflement important de la face);

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est préférable d’éviter de prendre QUINAPRIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé voir rubrique grossesse et allaitement).

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants:

· si vous prenez du lithium (médicament du système nerveux), certains médicaments donnant des troubles graves du rythme cardiaque, des diurétiques hyperkaliémiants, des sels de potassium ou de l'estramustine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de rein unique,

· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang),

· pendant le 1^er trimestre de la grossesse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec QUINAPRIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé:

Avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin notamment si vous souffrez:

· De collagénose (notamment de lupus érythémateux, d'arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie), et/ou d'insuffisance rénale (maladie des reins), certains médicaments de la même classe que quinapril administrés à doses élevées chez des patients présentant une insuffisance rénale associée à ces maladies et à un traitement immunodépresseur ou leucopéniant (qui favorise la diminution des globules blancs) ayant exceptionnellement entraîné une neutropénie ou agranulocytose (importante diminution de certaines cellules sanguines).

· Risque de réactions allergiques et d'œdème de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas, QUINAPRIL TEVA doit être immédiatement arrêté et votre médecin doit être immédiatement prévenu.

Si vous devez être hémodialysé.

Précaution d’emploi

Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter à nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre le traitement.

Prévenez également votre médecin en cas de:

· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale (rétrécissement de l'artère rénale),

· insuffisance cardiaque,

· diabète insulinodépendant,

· anémie,

· athérosclérose (maladie des artères coronaires, insuffisance circulatoire cérébrale);

· hypotension marquée;

· suivi d'un régime strictement «sans sel»;

· maladie hépatique (du foie): lorsqu'un diurétique est associé.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament ou d'observation d'un régime strictement «sans sel».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

QUINAPRILTEVA 10 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).

NE JAMAIS LAISSER A LA VUE ET A LA PORTEE DES ENFANTS

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment avec notamment avec des diurétiques hyperkaliémiants, les sels de potassium, le lithium, l'estramustine, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre QUINAPRILTEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de QUINAPRILTEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable. QUINAPRILTEVA 10 mg, comprimé pelliculé est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. QUINAPRILTEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de QUINAPRILTEVA 10 mg, comprimé pelliculé, pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges, en particulier en début de traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, QUINAPRIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· toux sèche pouvant être persistante,

· réactions de type allergique dont œdème de Quincke (brusque gonflement de la face, de la langue, du pharynx, de la glotte ou des extrémités d'origine allergique),

· maux de tête, fatigue, étourdissements, malaise, hypotension, plus rarement douleurs thoraciques, angine de poitrine, syncope,

· démangeaison, manifestations cutanées,

· douleurs de l'estomac, manque d'appétit, douleurs du ventre, nausées,

· infection pulmonaire,

· plus rarement: hépatite, pancréatite,

· modification de certains paramètres biologiques: augmentation de l'urée et de la créatinine sanguine, hyperkaliémie (augmentation du taux de potassium dans le sang), anémie, taux anormal de protéines dans les urines, baisse du taux de plaquettes sanguines.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient QUINAPRIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Quinapril base ................................................................................................................................... 10 mg

Sous forme de chlorhydrate de quinapril

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: gélatine, crospovidone, stéarate de magnésium, carbonate de magnésium lourd, hydrogénophosphate de calcium anhydre.

Pelliculage: OPADRY II BLANC 03G28692 (hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, macrogol 400).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que QUINAPRIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 28 ou 50.