2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?

Ne prenez jamais PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale :

· allergie à l'un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de d’utiliser PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale.

Faites attention avec PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale:

Mises en garde spéciales

La prise concomitante d'azélastine avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi

· Ce médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement d'un rhume banal ou de la grippe,

· Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher ou de se laver le nez avant l'instillation du produit,

· Si vous avez accidentellement pulvérisé dans les yeux PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale, rincez abondamment avec de l'eau,

Ce médicament ne doit pas être utilisé de manière continue sans avis médical pendant plus de 4 semaines.

Consultez votre médecin:

· en l'absence d'amélioration des symptômes dans les 7 premiers jours ou en cas d'aggravation de ces symptômes,

· en cas d'apparition de fièvre, crachats, écoulement nasal purulent,

· en cas d'apparition d'autres troubles évoquant un asthme (essoufflement, sifflements, toux…) dans ce cas un traitement différent est nécessaire.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée pendant le traitement, en raison du risque de majoration de l'effet sédatif de l'azélastine (voir Mises en garde spéciales).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement par l'azélastine, en raison du risque de majoration de l'effet sédatif de l'azélastine.

Grossesse - allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou à votre pharmacien.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'emploi de ce médicament. Ce risque existe dès l'administration de deux pulvérisations dans chaque narine et est majoré par la prise d'alcool ou de certains médicaments ayant également un effet sédatif.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de survenue :

- Possibilité de survenue d’irritation occasionnelle de la muqueuse nasale,

- D’amertume ou de modification du goût, en particulier si la tête est penchée en arrière lors de l’instillation,

- De nausées,

- De saignements de nez,

- De maux de tête,

- De somnolence,

- De réactions d’hypersensibilité (telles qu’éruption cutanées, démangeaisons et urticaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale

Chlorhydrate d'azélastine .....................................................................................................0,1000 g

(Correspondant à 0,0910 g azélastine base)

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont : Hypromellose, édétate de sodium, acide citrique anhydre, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.

Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base.

Un flacon de 10 ml contient 70 pulvérisations.

Qu’est-ce que PROALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament est une solution nasale en flacon de 5 ou 10 ml avec pompe doseuse. Il s’administre par voie nasale.