2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APURONE, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais APURONE comprimé :

· si vous êtes allergique à la fluméquine, aux autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes un enfant ou un adolescent,

· si vous allaitez (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre APURONE comprimé.

Faites attention avec APURONE comprimé :

· si vous êtes enceinte (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).

Avant de prendre APURONE comprimé

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :

· vous avez déjà présenté des problèmes rénaux,

· vous avez déjà présenté des problèmes au foie,

· vous avez déjà eu des problèmes neurologiques dont des convulsions,

· vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase car vous pourriez alors risquer de présenter des problèmes sanguins graves quand vous allez prendre ce médicament.

Pendant la prise de APURONE, comprimé

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par APURONE. Votre médecin déterminera si le traitement par APURONE doit être interrompu.

· Réaction allergique sévère et soudaine. Avec les quinolones, dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre APURONE et contactez immédiatement votre médecin.

· Vous devez informer votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car il existe un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) avec des médicaments de la famille des quinolones qui conduit à une anémie, même si aucun cas n’a été rapporté avec APURONE.

· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez des quinolones. Evitez pendant le traitement toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

· Si votre vision s’altère ou si vous observez des troubles de la vision, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

Ce médicament ne fausse pas les résultats d'examens biologiques comme la recherche de sucre dans les urines si l'on utilise des dosages type Clinitest.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et APURONE, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang). Vous pouvez être sujet à des saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins pour vérifier votre coagulation.

APURONE, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison du risque de troubles neurologiques, vous devez être attentif à votre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

APURONE comprimé contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· troubles digestifs : douleur d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée.

· Ces effets peuvent être prévenus ou être moins importants si les comprimés sont pris après le repas.

· manifestations allergiques: rougeur de la peau localisée, démangeaisons, éruption cutanée; exceptionnellement, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque gonflement), choc allergique (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre APURONE, comprimé ?).

· troubles neuro-sensoriels : étourdissement passager, troubles de la vue, vertiges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient APURONE, comprimé

· La substance active est :

Fluméquine.................................................................................................................... 0,400 g

Pour un comprimé.

· Les autres excipients sont :

Lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que APURONE, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boite de 30 comprimés.