2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la povidone iodée ou à l'un des autres composants contenus dans PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche. Les antécédents d'accident de type allergique aux produits de contraste iodé (produits utilisés dans certains examens de radiologie) ou d'anaphylaxie (possibilité de réaction allergique) aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.

· Chez le nouveau- né prématuré et le nourrisson de moins d'un mois.

· De façon prolongée pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse.

· En cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche:

Mises en garde spéciales

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE

· chez l'enfant de moins de 6 ans;

· en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, consultez votre médecin ou votre spécialiste dentaire.

L'iode contenu dans ce médicament peut traverser les muqueuses et passe dans la circulation générale (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche.

Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Posologie).

Pris en quantité importante ou de façon répétée:

· ce médicament, peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche;

· ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (arôme menthe). En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN OU A VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.

Ce médicament contient du propylèneglycol (arôme caramel) et peut induire des irritations de la peau.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre spécialiste dentaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'utilisation concomitante d'antiseptiques dérivés du mercure est contre-indiquée.

L'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques par voie locale buccale est à éviter.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre spécialiste dentaire.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

En raison de la présence d'iode, l'usage répété de ce médicament est contre-indiqué à partir du deuxième trimestre de la grossesse ou en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre spécialiste dentaire avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche:

Ce médicament contient du menthol (arôme menthe) et du propylèneglycol (arôme caramel), voir la rubrique « Faites attention avec PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité (allergie) de type: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique (allergique), réaction anaphylactoïde, ont été décrites avec des produits contenant de la povidone, dont PREDYL 10 %, solution bain de bouche.

En cas d'apparition de réactions cutanées, le traitement doit être arrêté immédiatement.

En cas d'administrations répétées et d'usage exagéré, ce produit peut, d'une part se révéler irritant pour les muqueuses, et d'autre part il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement de la glande thyroïde.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre spécialiste dentaire.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche ?

La substance active est:

Povidone iodée ................................................................................................................................. 10,00 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Glycérol, arôme menthe (dont menthol), arôme caramel (dont propylèneglycol), saccharine sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Flacon de 200 ml.