PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion

Code ATC : B05BB02

Signification : ÉLECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE

Déroulé du code ATC : SANG ET ORGANES HÉMATOPOIÉTIQUES / SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION / SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ÉLECTROLYTIQUE / ÉLECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU'EST-CE QUE PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE / ELECTROLYTES ET HYDRATES DE CARBONE (code ATC: B05BB02)

(B: sang et organes hématopoiétiques)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les états de déshydratation. Il permet une rééquilibration hydrique ainsi qu'un apport calorique glucidique.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion en cas de:

· rétention hydrique

· d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang),

· d'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang).

· L'association aux digitaliques est contre-indiquée.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter par la voie intra-musculaire.

Cette solution ne doit être administrée qu'après un examen attentif des données cliniques et biologiques.

Tenir compte de la présence de sodium.

Précautions d'emploi

Administrer par perfusion lente dans un gros vaisseau et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone. Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.

En raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée en même temps que du sang avec le même nécessaire à perfusion, en raison d'un risque de coagulation.

Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

Précaution d'emploi de la poche plastique:

ne pas utiliser de prise d'air,

ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse,

éliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.

Ne pas administrer de médicaments digitaliques avec cette solution, des troubles cardiaques graves pouvant survenir.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

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3. COMMENT UTILISER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Elle est établie selon l'état clinique du malade, en fonction du poids et des résultats des examens biologiques.

En moyenne, elle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente.

Mode d'emploi de la poche

Déchirer la surpoche et retirer la poche;

vérifier qu'elle ne fuit pas en la comprimant fermement. Eliminer tout conteneur présentant des fruits;

suspendre la poche et retirer le protecteur de stérilité de la porte de sortie;

clamper la trousse pour perfusion et la connecter au conteneur;

suivre le mode d'emploi fourni avec la trousse pour administrer la solution.

Remarque: pour connaître le volume de solution administrée au cours de la perfusion, il suffit de tendre légèrement le conteneur juste au-dessus du niveau de la solution.

Addition d'un médicament à la solution:

tenir le conteneur avec les portes dirigées vers le haut. Immédiatement avant addition, retirer le protecteur de stérilité du site d'injection de médication additive éventuelle.

Injecter le médicament en employant une aiguille de 0,7 à 0,9 mm. Retirer l'aiguille avec précaution.

Vider les tubulures en les comprimant. Agiter le conteneur pour mélanger complètement le médicament et la solution.

Remarque: pour ajouter un médicament en cours de perfusion, clamper la trousse pour perfusion, décrocher le conteneur, effectuer les opérations citées précédemment, suspendre le conteneur et poursuivre la perfusion.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

L'hypervolémie est traitée par les diurétiques.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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5. COMMENT CONSERVER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à température ambiante.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

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6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?

Les substances actives sont:

Glucose monohydraté ........................................................................................................................ 55,0 g

Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 2,0 g

Chlorure de potassium ......................................................................................................................... 1,5 g

Gluconate de calcium .......................................................................................................................... 1,0 g

Pour 1000 ml.

Sodium:

34,22 mmol/l

Potassium:

20,12 mmol/l

Calcium:

2,32 mmol/l

Chlorures:

54,34 mmol/l

Gluconate:

4,84 mmol/l

Glucose:

277,54 mmol/l

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/L.

Osmolarité : 393,19 mOsm/L.

Les autres composants sont :

Eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 500 ml.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

BAXTER

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