2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire dans les cas suivants:

· Allergie à l'un des constituants.

· Enfants de moins de 6 ans.

· Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.

· Enfants ayant des antécédents récents de lésion ano-rectale.

· Insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire:

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient du cinéole qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.

· Ne pas prolonger la durée de traitement au delà de 3 jours en raison:

o du risque d'accumulation du dérivé terpénique (cinéole) dans l'organisme y compris le cerveau, et en particulier risque de troubles neurologiques,

o du risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.

· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage.

· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.

Précautions d'emploi

Consulter votre médecin en l'absence de guérison après 3 jours de traitement.

En cas de convulsions anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment douleurs de l'estomac, nausées, vomissements (liés à la guaïfénésine).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfant.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire ?

Les substances actives sont:

Guaïfénésine ................................................................................................................................. 100,0 mg

Sous-succinate de bismuth .............................................................................................................. 40,0 mg

(Quantité correspondante en bismuth ............................................................................................... 35,6 mg)

Cinéole ........................................................................................................................................... 60,0 mg

Pour un suppositoire de 1 g.

Les autres composants sont:

Glycérides hémisynthétiques solides (suppocire BCM).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.

Boîte de 8 suppositoires.