OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose

Code ATC : A16AA

Signification : ACIDES AMINÉS ET DÉRIVES

Déroulé du code ATC : SYSTÈME DIGESTIF ET MÉTABOLISME / AUTRES MÉDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME / ACIDES AMINÉS ET DÉRIVES

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AA

Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation d'hypercatabolisme.

N.B.

La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?

Ne prenez jamais OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

· si vous êtes allergique à l’oxoglurate d'ornithine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam (E951).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose contient de l’aspartam (E951) : source de phénylalanine, de la maltodextrine (glucose) et du sorbitol.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

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3. COMMENT UtILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?

Posologie

Voie entérale

2 sachets-dose de OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose par 24 h, mélangés aux apports nutritifs administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200 ml d'eau.

Voie orale

2 sachets-dose de OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un grand verre d'eau aromatisé ou non ou dilué dans un yaourt ou une crème dessert à base de lait.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables et notamment une diarrhée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet-dose, la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

· La substance active est :

Oxoglurate d'ornithine............................................................................................................... 10 g

Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté

Pour 1 sachet-dose.

· Les autres composants sont :

Aspartam (E951), arôme vanille-citron (contient notamment du dextrose, maltodextrine et sorbitol).

Qu’est-ce que OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 10 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose.

Boîte de 10, 30, 50, 100 ou 500 sachets-dose.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

MYLAN SAS

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